器械召回

国家药监局发布B.Braun Surgical SA对带针可吸收外科缝线主动召回信息

日期:2021-11-09 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha

原标题:B.Braun Surgical SA对带针可吸收外科缝线 Absorbable Surgical Suture主动召回

国家药监局发布B.Braun Surgical SA对带针可吸收外科缝线主动召回信息(图1)

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在降解测试结果未到达产品标准的问题,生产商B.Braun Surgical SA对带针可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture(注册证号:国械注进20163654884)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

公司信息

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司成立于1999年12月09日,注册地位于中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分,法定代表人为苏劲。经营范围包括食品流通,一类、二类、三类医疗器械(详见许可证)及其零部件、化妆品、日用品、洗涤用品、健康护理产品、消毒剂和消毒器械、计算机软件的进出口、批发和佣金代理(拍卖除外)、及其他相关配套业务,区内以上述产品为主的仓储(除危险品)、分拨业务及相关产品的售后服务、保税展示和技术培训,国际贸易、转口贸易、区内企业间贸易及贸易代理,区内商业性简单加工,商务咨询服务,从事医疗科技(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用)领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让,医疗设备的经营性租赁。 【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司对外投资1家公司,具有18处分支机构。


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