国家药监局发布日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社对病人监护仪主动召回信息
日期:2021-11-09 / 人气: / 来源:国家药监局 / 编辑:Sasha原标题:日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社对病人监护仪ベッドサイドモニタ主动召回
上海光电医用电子仪器有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在嵌入式软件的某个特定版本无法正确识别来自组合使用的主机所发出的信息的问题,生产商日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社对病人监护仪ベッドサイドモニタ(注册证号:国械注进20173070840)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
公司介绍
上海光电医用电子仪器有限公司成立于1990年02月23日,注册地位于上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内),法定代表人为吉竹康博(YOSHITAKE YASUHIRO)。经营范围包括许可项目:第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;医疗器械互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;软件开发;软件销售;医疗科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(人体干细胞技术开发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发和应用除外);专业设备修理;包装专用设备销售;贸易经纪。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)上海光电医用电子仪器有限公司具有11处分支机构。
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