国家药监局发布通用电气对全身X射线计算机断层扫描系统主动召回信息

来源国家药监局

原标题：通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统等产品主动召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在在介入手术时，若使用SmartStep选件，可能显示错误的剂量的问题，生产商通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统（注册证号：国械注进20143065741）等产品主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年11月16日

通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统.pdf

公司介绍

来源爱企查

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司成立于1995年01月27日，注册地位于中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢，法定代表人为文智贤(JI HYUN MOON)。经营范围包括电气、电子与工业设备、医疗设备、实验仪器、生物试剂（除医用、兽用生物试剂和药品外）、化学试剂（危险化学品详见许可证，除民用爆炸物品）、通用电气集团所产产品及系统集成产品以及其相关零部件、配套试剂的批发、租赁、进出口、网上零售（大宗商品除外）和佣金代理（拍卖除外）及其相关配套业务，采购用于租赁的设备及租赁设备的残值处理和维修，上述经营产品的仓储（除危险品）、仓储分拨（除危险品）、安装、装配、测试、调试、维修和保养等售后服务，产品翻新、商业性简单加工，产品研发、培训、市场营销和咨询，技术交流，区内国际贸易。 【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司具有28处分支机构。

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