12月30日国家药监局发布直观医疗公司对内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件主动召回

来源国家药监局

索引号：JGXX-2021-10001：

主题分类：监管信息 / 责令召回信息

标题：Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司对内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件主动召回

发布日期：2021-12-30

Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司对内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件主动召回

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在无菌套包装标签（托运箱和内箱标签）上失效日期错误的问题，生产商Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司对内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件Inactive accessories of Intuitive Surgical? da Vinci? Xi Endoscopic Instrument Control System（注册证编号：国械注进20172222398）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年12月30日

Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司对内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件.pdf

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