12月30日国家药监局发布美敦力公司对小儿氧合系统主动召回信息

来源国家药监局

索引号：JGXX-2021-10001

主题分类：监管信息 / 责令召回信息

标题：Medtronic Inc. 美敦力公司对小儿氧合系统AFFINITY PIXIE Oxygenation System主动召回

发布日期：2021-12-30

Medtronic Inc. 美敦力公司对小儿氧合系统AFFINITY PIXIE Oxygenation System主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在美敦力未正确跟踪和控制供应商Qosina变更控制的问题，生产商Medtronic Inc. 美敦力公司对小儿氧合系统AFFINITY PIXIE Oxygenation System（注册证编号：国械注进20183102418）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年12月30日

Medtronic Inc. 美敦力公司对小儿氧合系统.pdf

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