无源医疗器械产品(进行生物学试验)样品登记要求
日期:2021-11-11 / 人气: / 来源:网络 / 编辑:Sasha无源医疗器械是指不依靠任何电能或其它能源, 而是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。因为有源医疗器械和无源医疗器械做样品登记需要提交不一样的材料,那么无源医疗器械产品进行生物学实验样品登记需要提供什么呢?本文就来说一下无源医疗器械产品(进行生物学试验)样品登记时需提供的相关资料,如下:
1)检验委托书;
2)检验样品;
3)生物学委托协议;
4)产品信息(包括产品分类、组成、材料组成、规格型号的描述、结构示意图、预期用途、管理类别)。
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