无源医疗器械产品(进行生物学试验)样品登记要求
日期:2021-11-11 / 人气:867 / 来源:网络 / 编辑:Sasha无源医疗器械是指不依靠任何电能或其它能源, 而是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。因为有源医疗器械和无源医疗器械做样品登记需要提交不一样的材料,那么无源医疗器械产品进行生物学实验样品登记需要提供什么呢?本文就来说一下无源医疗器械产品(进行生物学试验)样品登记时需提供的相关资料,如下:
1)检验委托书;
2)检验样品;
3)生物学委托协议;
4)产品信息(包括产品分类、组成、材料组成、规格型号的描述、结构示意图、预期用途、管理类别)。
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 进口腹水穿刺针一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-10
- 医疗器械注册途径2020-04-18
- 进口肌腱剥离器一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-13
- 进口鼻止血钳一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-26
- 医疗设备软件有哪些注册申报2020-07-20
- 医疗器械注册费用的收费标准2020-12-07
- 医疗器械管理用软件吗注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-29
- 进口头皮拉钩一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-11
- 进口推结钳一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-27
- 进口移动式LED手术照明灯一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-16
- 进口分离钳一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-25
- 医疗器械证注册条件2020-04-14
- 分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-12-14
- 三类医疗器械生产许可证,产品注册证,批准文号三项,审批大概需要多久?2020-06-16
- 北京药监局老师对“医疗器械注册人”相关问题回答2021-04-12
- 03-14 分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-11-13