医疗器械登记-关于医疗器械登记的相关医疗器械注册内容介绍

无源医疗器械产品（进行生物学试验）样品登记要求

无源医疗器械产品（进行生物学试验）样品登记时需提供的相关资料如下：1）检验委托书；2）检验样品；3）生物学委托协议；4）产品信息（包括产品分类、组成、材料组成、规格型号的描述、结构示意图、预期用途、管理类别）。...
2021-11-11
有源医疗器械产品（电磁兼容）样品登记要求

有源医疗器械/网络配图有源医疗器械产品（电磁兼容）样品登记时需提供的相关资料如下：1）检验委托书；2）产品技术要求；3）说明书（包含使用说明书和技术说明书）；4）被检产品及附件(附件应包括产品在运行时所需要的的患者电缆、互连电缆、脚踏开关、......
2021-11-11