有源医疗器械产品（不含电磁兼容）样品登记要求
日期：2021-11-11 / 人气： / 来源：网络 / 编辑：Sasha有源医疗器械产品要做样品登记时，都是需要提交相关资料的，那么需要提交哪些资料呢？本文就详细说一下。
有源医疗器械产品（不含电磁兼容）样品登记时需提供的相关资料如下：
1）检验委托书；
2）检验样品；
3）产品技术要求；
4）产品信息（包括产品分类、组成、材料组成、规格型号的描述、结构示意图、预期用途、管理类别）；
5）使用说明书；
6）重要元器件清单及承诺书；
温馨提示：以上资料需要提供盖章纸质文件。
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 进口拆钉钳一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-27
- 一类医疗器械技术要求 第一类医疗器械产品备案2020-10-09
- 北京昌平第一类医疗器械补办备案凭证办理流程及要求2021-06-01
- 医疗器械代理注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-18
- 重庆市第二类医疗器械产品注册申报资料2020-08-12
- 06-07分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-12-08
- 医疗器械用什么软件吗注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-11
- 广西医疗器械注册人制度试点工作实施方案2020-08-12
- 医疗器械用哪些软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-22
- 09-03分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-12-14
- 进口鼻咬切钳一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-23
- 进口鼻筛窦钳一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-23
- 04-13分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-12-04
- 医疗器械用哪个软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-22
- 医疗器械的注册2020-04-26
- 进口腋臭刮匙一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-12
