生产企业名称

 

注册申报单位名称

 

产品名称

 

注册证号

 

有效期至

 

产品适用范围是否超出注册批准的内容

是 □ 否 □

产品型号是否与注册证所列型号一致

是 □ 否 □

产品是否执行了中国强制性国家标准，特别是生物学评价和电气安全标准

是 □ 否 □

产品是否药械不分

是 □ 否 □

产品的机理、疗效是否在社会上存在争议

是 □ 否 □

产品是否属于《关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知》中规定的衣服、帽子、鞋袜、手镯、耳环等不作为医疗器械受理的日常生活用品

是 □ 否 □

追检

申请了追检 □

已做追检 □

未做追检 □

未申请追检 □

何时办理的换证，若未办理，原因是什么？

　

　

注册之后，法人代表、工厂地址等是否发生变化？

　

　

　

其它需要说明的问题：

　

　

　

生产企业或注册办理机构负责人签名

　

日期：

道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。