04-16分类的医疗器械都有哪些豁免临床
序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
207 | 04-16-01 | 膝关节用骨水泥定型模具 | 一般采用医用级硅胶制成,不包含植入体内的加固柄等组件。用于膝关节用骨水泥定型。无菌提供。 | Ⅱ | |
208 | 04-16-01 | 髋关节用骨水泥定型模具 | 由不锈钢制成的加固柄和医用级硅橡胶制成的骨水泥定型模具组成,一次性使用,无菌产品。用于塑造临时半髋关节置换假体,适用于因感染而需进行二期翻修的骨骼发育成熟的患者。 | Ⅲ |
道和思源专业团队可提供全程指导,避免上述问题,提高注册成功率。