04-17分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期：2020-12-04 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha| 序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
| 209 | 04-17-04 | 椎体成形术辅助器械 | 金属材料器械的主体通常采用不锈钢材料制成；充盈装置(充压装置)采用聚碳酸酯和聚氨酯等高分子材料制成；骨水泥注入器可采用高分子材料或金属材料制成；可由穿刺套件、扩张套件、工作套管、骨水泥注入套件和充盈装置等组成，不含椎体扩张球囊导管。用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 | Ⅱ | |
| 210 | 04-17-05 | 一次性使用纤维环缝合器 | 该类产品通常由缝合器壳体、缝合组件及传动组件组成。用于单纯椎间盘突出髓核摘除手术后的纤维环缝合。 | Ⅱ | |
| 211 | 04-17-06 | 椎体后缘处理器 | 该类产品通常由引导丝定位、扩张套管、高精度钻、工作套管等组成。用于处理后缘骨赘、硬性突出物，疏通神经根通道。 | Ⅱ | |
| 212 | 04-17-13 | 脊柱手术通道系统 | 脊柱手术配套手术工具，一般由可扩张通道、逐级撑开套筒、撑开通道及内芯和测深尺组成。采用医用高分子材料制成。无菌提供。用于脊柱手术通道的建立。 | Ⅱ | |
| 213 | 04-17-15 | 脊柱后路手术用植骨推骨器 | 该类产品通常由不锈钢材料制成，在脊柱后路融合术中用于将植入骨推入植骨区域并压实。 | Ⅱ | |
| 214 | 04-17-15 | 脊柱手术用持笼器 | 该类产品通常由不锈钢材料制成，在脊柱后路融合术中用于抓取融合器以完成融合器的植入或取出。 | Ⅱ |
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