07-05分类的医疗器械都有哪些豁免临床
序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
324 | 07-05-01 | 纯音听力计 | 纯音听力计可由电源、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件(气导耳机、骨导耳机)、操作软件、患者应答器组成,可按设计、型式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号;供有应答能力者听阈检测用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如: GB/T 7341.1-2010电声学 测听设备 第1部分:纯音听力计。 | Ⅱ | |
325 | 07-05-04 | 中耳分析仪 | 由主机、探头、耳机等组成,用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试,适用于中耳病变的诊断。 | Ⅱ |
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