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07-05分类的医疗器械都有哪些豁免临床

日期:2020-12-10 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别 备注
324 07-05-01 纯音听力计 纯音听力计可由电源、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件(气导耳机、骨导耳机)、操作软件、患者应答器组成,可按设计、型式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号;供有应答能力者听阈检测用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如: GB/T 7341.1-2010电声学 测听设备 第1部分:纯音听力计。  
325 07-05-04 中耳分析仪 由主机、探头、耳机等组成,用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试,适用于中耳病变的诊断。  
 

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