07-08分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期：2020-12-10 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha| 序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
| 328 | 07-08-03 | 多参数中央监护系统 | 多参数中央监护系统分有线和无线两类。有线监护系统是由中央主机和床边多参数监护仪组成，无线监护系统由中央主机、发射机和床边多参数监护仪组成；可按设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号；供医疗机构对患者多种生理参数进行集中监护、管理等。需提供无创血压系统整体有效性和血氧准确度人体评估报告。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如： YY 1079-2008心电监护仪、YY 0670-2008无创自动测量血压计，YY 0784-2010医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求，YY 0785-2010临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求等。 | Ⅱ |
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
- 上一篇：07-07分类的医疗器械都有哪些豁免临床
- 下一篇： 07-09分类的医疗器械都有哪些豁免临床
猜你喜欢
- 一类医疗器械备案资料2020-04-20
- 医疗器械有哪些软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-19
- 进口拔松针一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-10
- 医疗器械管理软件有哪些好注册申报|道和思源CRO代办公司2020-07-03
- 二合一的医疗器械注册证2020-05-06
- 进口医疗器械产品注册怎么办理2020-06-17
- 医疗器械计算机软件好注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-20
- 进口鼻中隔凿一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-20
- 二三类医疗器械产品注册需要什么材料？2020-05-29
- 进口显微皮肤赘生物刮除器一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-12
- 医疗器械注册途径2020-04-18
- 02-04分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-11-05
- 进口镫骨足弓剪一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-21
- 医疗器械学软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-23
- 代办一类医疗器械生产备案2020-04-19
- 医疗器械软件有那些注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-20
