07-09分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期:2020-12-10 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
329 | 07-09-01 | 电子尿量计量仪 | 电子尿量计量仪由主机(含显示终端)、配套尿袋、托架等组成(不含导尿管);仪器可按技术参数、附加功能等不同分为若干型号;通过测量尿袋内尿液的重量和体积,计算尿量相关参数。 | Ⅱ | |
330 | 07-09-03 | 睡眠呼吸监测设备 | 睡眠呼吸监测仪通常由记录仪、脑电电极、眼动电极、肌电电极、胸/腹呼吸探头、体位传感器、鼻气流管、脉搏血氧探头和心电电极等组成。记录睡眠时的生理参数进行分析。用于记录睡眠时各种生理参数,对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综合征疾病进行分析、诊断。 | Ⅱ |
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