08-02分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期:2020-12-11 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
337 | 08-02-02 | 麻醉穿刺针 | 通常由衬芯座、针座、针管、保护套、衬芯组成。针管一般采用不锈钢材料制成;衬芯一般采用不锈钢或塑料材料制成。用于对人体进行穿刺,注射药物。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品。 | Ⅲ | |
338 | 08-02-02 | 一次性使用麻醉穿刺针 | 性能、结构、组成、用途等属于YY 0321.2 一次性使用麻醉用针可完全涵盖的产品。产品一般由衬芯座、针座、针管和衬芯等组成,在麻醉时进行穿刺、注射药物。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品。 | Ⅲ | |
339 | 08-02-02 | 一次性使用麻醉用过滤器 | 性能、结构、组成、用途等属于YY 0321.3一次性使用麻醉用过滤器可完全涵盖的产品。一次性使用麻醉用过滤器一般由上盖、滤膜、底座、内圆锥接头保护套(可无)、外圆锥接头保护套(可无)组成,分为药液过滤器和空气过滤器。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品。 | Ⅲ |
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
- 上一篇:07分类的医疗器械都有哪些豁免临床
- 下一篇: 08-03分类的医疗器械都有哪些豁免临床
猜你喜欢
- 骨组织手术设备医疗器械产品注册2020-07-14
- 进口耳剪一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-21
- 药业器械软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-08
- 一类医疗器械生产备案查询2020-07-22
- 04-09-01 分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-12-04
- 医疗器械软件系统项目注册申报|道和思源CRO代办公司2020-06-11
- 医院管理软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-15
- 进口剥离器一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-13
- 进口鼻剪一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-21
- 进口器械钳一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-27
- 北京房山第一类医疗器械备案凭证补办流程和申请材料2021-05-27
- 进口打结钳一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-27
- 02-12分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-11-09
- 进口皮瓣张力钳一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-25
- 医疗器械独立软件件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-22
- 07-07分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-12-10