07分类的医疗器械都有哪些豁免临床
序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
336 | 07 | 腹内压监测套件 | 包括腹腔压力监测和尿液收集两部分装置。腹腔压力监测装置由连接器、连接器帽、管路、管路调节器、导夹、和过滤装置组成。尿液精准收集装置由引入管、测量室、收集袋、排出阀及附件(悬挂带/挂绳/挂钩)组成。使用时连接到导尿管的排泄端口,用于测量膀胱内静水压力,从而监测腹腔内压力,并精准计量、收集尿液。 | Ⅱ |
道和思源专业团队可提供全程指导,避免上述问题,提高注册成功率。
序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
336 | 07 | 腹内压监测套件 | 包括腹腔压力监测和尿液收集两部分装置。腹腔压力监测装置由连接器、连接器帽、管路、管路调节器、导夹、和过滤装置组成。尿液精准收集装置由引入管、测量室、收集袋、排出阀及附件(悬挂带/挂绳/挂钩)组成。使用时连接到导尿管的排泄端口,用于测量膀胱内静水压力,从而监测腹腔内压力,并精准计量、收集尿液。 | Ⅱ |
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