国产医疗器械(注册)

远红外磁疗贴 (河南天和卫生材料有限公司 豫械注准20172260030)

日期:2021-10-09 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
注册证编号豫械注准20172260030
注册人名称河南天和卫生材料有限公司
注册人住所郑州市高新区莲花街338号10号楼6层35号
生产地址
产品名称远红外磁疗贴
管理类别第二类
型号规格规格:7×10cm、9×11cm、9×12cm
结构及组成/主要组成成分结构及组成:本产品由基衬层(非织造布)、基质(远红外陶瓷粉、磁片)、离型纸、易撕条组成。主要性能指标:1.断裂强力:基衬层所用断裂强力应符合FZT 64004-93中纺粘法非织造布的要求。2.远红外性能:远红外法向反射率≥85%,远红外波长应达到8~15um。3.剥离强度:粘帖胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。4.磁片:远红外贴的磁片应粘在磁疗贴的中心位置,不得自行脱落,N极为朝向离型纸方向,磁疗贴在磁片表面中心位置垂直方向0.3cm范围内磁场强度为120mT~200mT。
适用范围/预期用途适用于关节疼痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门
批准日期2017-01-16
有效期至2022-01-15
变更情况


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道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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