注册证编号豫械注准20172260030
注册人名称河南天和卫生材料有限公司
注册人住所郑州市高新区莲花街338号10号楼6层35号
生产地址
产品名称远红外磁疗贴
管理类别第二类
型号规格规格：7×10cm、9×11cm、9×12cm
结构及组成/主要组成成分结构及组成：本产品由基衬层(非织造布)、基质(远红外陶瓷粉、磁片)、离型纸、易撕条组成。主要性能指标：1.断裂强力：基衬层所用断裂强力应符合FZT 64004-93中纺粘法非织造布的要求。2.远红外性能：远红外法向反射率≥85%，远红外波长应达到8～15um。3.剥离强度：粘帖胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。4.磁片：远红外贴的磁片应粘在磁疗贴的中心位置，不得自行脱落，N极为朝向离型纸方向，磁疗贴在磁片表面中心位置垂直方向0.3cm范围内磁场强度为120mT～200mT。
适用范围/预期用途适用于关节疼痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门
批准日期2017-01-16
有效期至2022-01-15
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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