国产医疗器械(注册)

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) (四川迈克生物科技股份有限公司 川械注准20172400006)

日期:2021-10-09 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
注册证编号川械注准20172400006
注册人名称四川迈克生物科技股份有限公司
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址
产品名称载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格200测试×1盒、200测试×2盒、200测试×4盒、300测试×4盒。
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 40mmolL 试剂2(R2) 羊抗人ApoB抗体 >50mLL ApoB校准品(校准1~4:0.5mL×4) 每瓶用0.5mL纯化水复溶 载脂蛋白B 标示值见瓶签 不同批号试剂盒中各组分不能互换。 溯源性:该检测系统已溯源至NWRL参考物质SP3-08。 需配套本公司以下产品使用: 脂类&免疫类多项质控品。其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
适用范围/预期用途本品用于定量测定人体血清或血浆中载脂蛋白B的浓度。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门
批准日期2017-02-07
有效期至2022-02-06
变更情况


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