国产医疗器械（注册）

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一次性使用吸氧管(含湿化器) (武汉耦合医学科技有限责任公司 鄂械注准20132561819)

日期：2021-10-22 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
注册证编号鄂械注准20132561819
注册人名称武汉耦合医学科技有限责任公司
注册人住所武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼三楼
生产地址
产品名称一次性使用吸氧管(含湿化器)
管理类别第二类
型号规格B1型湿化瓶容积300ml，湿化液体积120ml，鼻塞式吸氧管；B2型湿化瓶容积300ml，湿化液体积150ml，鼻塞式吸氧管；B3型湿化瓶容积500ml，湿化液体积200ml，鼻塞式吸氧管；B4型湿化瓶容积500ml，湿化液体积300ml，鼻塞式吸氧管；M1型湿化瓶容积300ml，湿化液体积120ml，面罩式吸氧管；M2型湿化瓶容积300ml，湿化液体积150ml，面罩式吸氧管；M3型湿化瓶容积300ml，湿化液体积200ml，面罩式吸氧管；M4型湿化瓶容积500ml，湿化液体积300ml，面罩式吸氧管
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸氧管(含湿化器)由氧气湿化器、湿化液和给氧管路组成；氧气湿化器由湿化瓶、微孔滤芯和胶塞组成；湿化液为纯化水或生理盐水；给氧管路由供氧管和吸氧管(鼻塞式或面罩式)组成。
适用范围/预期用途适用于医疗机构给患者吸氧时，增加氧气湿度，一次性使用。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门
批准日期2017-05-12
有效期至2022-05-11
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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TAG：吸氧管 湿化器

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