国产医疗器械（注册）

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数字化医用X射线摄影系统 (邦盛医疗装备(天津)股份有限公司 津械注准20172300055)

日期：2021-11-01 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
注册证编号津械注准20172300055
注册人名称邦盛医疗装备(天津)股份有限公司
注册人住所天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道 16 号D座南区
生产地址
产品名称数字化医用X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格FS-800DDR-Ⅰ、FS-800DDR-Ⅱ、FS-800DDR-Ⅲ
结构及组成/主要组成成分医用监视器(RTV-5)、数字图像采集处理系统(FU-800CCS)、数字探测器平板、高压发生装置(HK801-1)、X射线管组件(DX7254150)、限束器(SDS-2)、UC臂(FSU-Ⅰ)、移动平床(YDC-Ⅰ)、多功能组件(FSU-Ⅱ)、天轨悬吊组件(FSU-Ⅲ)、升降床(DFY-Ⅲ)。FS-800DDR-Ⅰ由FS-800DDR-ⅠA和FS-800DDR-ⅠB组成;FS-800DDR-Ⅱ由FS-800DDR-ⅡA和FS-800DDR-ⅡB组成;FS-800DDR-Ⅲ由FS-800DDR-ⅢA和F
适用范围/预期用途本产品供医疗单位进行数字X射线摄影用。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门
批准日期2017-03-14
有效期至2022-03-13
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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TAG：医用监视器 数字图像 X射线

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