国家药监局关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告（2020年第31号）

2020年05月09日 发布

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》《人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则》《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则》《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则》《水胶体敷料产品注册技术审查指导原则》《辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则》《脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则

　　　　　2.人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则

　　　　　3.金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则

　　　　　4.凡士林纱布产品注册技术审查指导原则

　　　　　5.水胶体敷料产品注册技术审查指导原则

　　　　　6.辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则

　　　　　7.脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则

 

 

 

 

 

　　国家药监局

　　2020年4月30日

 

 

 

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