关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术通告
日期:2020-05-13 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha国家药监局关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告(2020年第31号)
2020年05月09日 发布
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》《人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则》《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则》《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则》《水胶体敷料产品注册技术审查指导原则》《辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则》《脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则
2.人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则
3.金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
4.凡士林纱布产品注册技术审查指导原则
5.水胶体敷料产品注册技术审查指导原则
6.辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则
7.脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则
国家药监局
2020年4月30日
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
- 上一篇:2020年4月进口第一类医疗器械产品备案信息
- 下一篇: 肿瘤电场治疗仪产品获批上市
猜你喜欢
- 国家药监局综合司关于同意筹建全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的复函2020-11-05
- 总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告2020-09-11
- 器审中心发布7月-8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告2022-06-23
- 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2020年11月30日)2020-12-04
- 国家药监局发布5月份批准的医疗器械产品注册数量公告2022-06-17
- 河南省药监局发布2021年第5期对医疗器械抽查不合格处置通告2021-12-01
- 器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》通知2022-07-11
- 国家药监局发布2021年10月批准注册医疗器械产品目录,其中有三款医用软件2021-11-23
- 医疗器械管理软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-07
- 析案 | 生产假冒出口医用口罩的定性与处罚2020-08-18
- 2020年1月进口第一类医疗器械产品备案信息2020-03-10
- 20200329 国产新型冠状病毒检测试剂注册信息2020-03-30
- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告2019-10-17
- CMDE发布征求医疗器械主文档登记事项相关文件意见2019-01-04
- 医疗器械行业热点新闻,道和思源为你整理2018-12-18
- 安徽药监局对医疗器械生产厂家监督检查两家符合规定2021-09-03