医疗器械多孔钽骨填充材料获批上市
日期:2019-01-09 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了重庆润泽医药有限公司研制的创新产品“多孔钽骨填充材料”的注册。
该产品采用海绵浸渍-高温高真空烧结的方法,通过调节烧结过程中的升温和降温工艺,提高材料的力学性能。所制备材料微观结构的阶梯式孔隙使得材料具有较低的弹性模量,且与骨组织类似,有助于体液在产品的微循环。
该产品为**可用于四肢非承重部位的腔隙性松质骨缺损填充的金属骨填充材料。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
有想做医疗器械注册证的朋友们,可以直接联系李经理13521090701(微信同号)
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 长江三角洲区域医疗器械注册人制度跨区域监管办法(试行)2020-03-16
- 医药器械软件的注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-07
- 医疗器械软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-06
- CMDE丨2个高频问题解答2019-02-19
- 【发改委】关于请组织开展2019年“创响中国”系列活动的通知2019-03-14
- 广州市市场监管局大力推进法治建设2020-01-06
- 关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知2020-03-30
- 医疗器械注册检验送检须知2020-03-26
- 国家药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年12月31日)2022-01-10
- 吉林省药监局通化检查分局开展疫情防控用医疗器械重点产品检查2020-06-11
- 医疗器械法规关于统计技术的要求2019-09-17
- 2018年医疗器械政策年终大盘点!2019-01-03
- 国家药监局关于注销3个医疗器械注册证书的公告(2020年第84号)2020-07-20
- 析案 | 生产假冒出口医用口罩的定性与处罚2020-08-18
- 国家药监局发布18项医疗器械行业标准,,含有人工智能医疗器械2022-07-07
- FDA改制:2019医疗器械对美出口难度增大 !2018-12-06