医疗器械多孔钽骨填充材料获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了重庆润泽医药有限公司研制的创新产品“多孔钽骨填充材料”的注册。
该产品采用海绵浸渍-高温高真空烧结的方法,通过调节烧结过程中的升温和降温工艺,提高材料的力学性能。所制备材料微观结构的阶梯式孔隙使得材料具有较低的弹性模量,且与骨组织类似,有助于体液在产品的微循环。
该产品为**可用于四肢非承重部位的腔隙性松质骨缺损填充的金属骨填充材料。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
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