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国家药监局发布2021年8月《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》其中有三款医用软件

日期:2021-09-16 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha

国家药监局发布(2021年8月)关于批准注册109个医疗器械产品的公告

原文内容

索引号 JGXX-2021-10001

主题分类 监管信息 / 医疗器械注册备案信息

标题 国家药监局关于批准注册109个医疗器械产品的公告(2021年8月)(2021年第113号)

发布日期 2021-09-15

国家药监局关于批准注册109个医疗器械产品的公告(2021年8月)(2021年第113号)

2021年8月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品109个。其中,境内第三类医疗器械产品63个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品27个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2021年8月批准注册医疗器械产品目录

国家药监局

2021年9月13日

国家药品监督管理局2021年第113号公告附件.docx

在附件《2021年8月批准注册医疗器械产品目录》表里,我们可以看到有三款医用软件被批准注册,其中有肺炎CT影像辅助分诊与评估软件、肺炎CT影像辅助分诊及评估软件和移动脉率房颤提示软件。下边是相关截图。

肺炎CT影像辅助分诊与评估软件
肺炎CT影像辅助分诊与评估软件

肺炎CT影像辅助分诊及评估软件
肺炎CT影像辅助分诊及评估软件

移动脉率房颤提示软件
移动脉率房颤提示软件

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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