关于公开征求《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》意见的通知截图
器审中心截图

详细内容如下：

根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》，形成了征求意见稿（附件1），现向社会公开征求意见。

如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2022年2月10日前将该表发至联系人电子邮箱。

联系人：张宇晶

电话：010-86452613

电子邮箱：zhangyj@cmde.org.cn

附件：1. 肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年1月10日

道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。