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器审中心发布 关于公开征求《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》意见的通知

日期:2022-01-12 / 人气: / 来源:器审中心 / 编辑:Sasha
 关于公开征求《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》意见的通知截图
器审中心截图

详细内容如下:

根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》,形成了征求意见稿(附件1),现向社会公开征求意见。

如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2022年2月10日前将该表发至联系人电子邮箱。

联系人:张宇晶

电话:010-86452613

电子邮箱:zhangyj@cmde.org.cn

附件:1. 肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)

2.反馈意见表(下载)

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年1月10日

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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