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北京药监局发布医科达(北京)医疗器械有限公司对医用直线加速器主动召回

日期:2022-01-14 / 人气: / 来源:北京药监局 / 编辑:Sasha

北京药监局发布医科达(北京)医疗器械有限公司对医用直线加速器主动召回
来源北京药监局

原标题:医科达(北京)医疗器械有限公司对医用直线加速器主动召回

发布时间:2022年01月13日

医科达(北京)医疗器械有限公司 报告,由于 医科达(北京)医疗器械有限公司发现,生产的Elekta Synergy 机器的患者治疗床***大承重标识与产品技术要求宣称值不一致 等原因, 医科达(北京)医疗器械有限公司 对其生产的 医用直线加速器(注册或备案号:国械注准20173321502)主动召回。召回级别为  三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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