国家药监局发布2021年12月进口第一类医疗器械产品备案信息
日期：2022-01-11 / 人气： / 来源：国家药监局 / 编辑：Sasha| 2021年12月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 医用丝绸胶带 | 国械备20210631号 | Paul Hartmann AG | P. I. Pla d'en Boet II, c/ Carrasco i Formiguera, 48, 08302 Mataró (Barcelona), SPAIN | 2021-12-31 | 有效 |
| 2 | 牙骨锤 | 国械备20200356号 | / | / | 2021-12-31 | 变更 |
| 3 | 基台就位器 | 国械备20210042号 | / | / | 2021-12-31 | 变更 |
| 4 | 种植体系统工具 | 国械备20140102号 | / | 959-21,Dae Chon-dong,Buk-gu,Gwangju | 2021-12-31 | 变更 |
| 5 | 创口贴 | 国械备20181401号 | 東洋化学株式会社 | 滋賀県蒲生郡日野町寺尻1008番地 | 2021-12-31 | 变更 |
| 6 | 牙科用剪 | 国械备20200357号 | / | / | 2021-12-31 | 变更 |
| 7 | 创口贴 | 国械备20181400号 | 東洋化学株式会社 | 滋賀県蒲生郡日野町寺尻1008番地 | 2021-12-31 | 变更 |
| 8 | 动力系统配套工具 | 国械备20210630号 | Synthes GmbH | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland | 2021-12-31 | 有效 |
| 9 | 动脉瘤夹钳 | 国械备20210629号 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2021-12-31 | 有效 |
| 10 | 定位环 | 国械备20200262号 | / | / | 2021-12-30 | 变更 |
| 11 | 医用检查手套 | 国械备20210628号 | Araǵonesa de ExportaciónInternacional 24 S.L. | AVDA. DE LOS TRABAJADORES, 13, 03430 ONIL (ALICANTE) | 2021-12-30 | 有效 |
| 12 | 肩关节手术工具 | 国械备20180880号 | Zimmer Inc. | 1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA | 2021-12-30 | 变更 |
| 13 | 耳鼻喉科用测量器 | 国械备20210627号 | Grace Medical, Inc. | 8500 Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA | 2021-12-30 | 有效 |
| 14 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20210626号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Parc Euromédecine, Rue du Caducée, BP 7290, Montpellier Cedex 4, 34184 France | 2021-12-30 | 有效 |
| 15 | 造口袋 | 国械备20181323号 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5 qarque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic | 2021-12-30 | 变更 |
| 16 | 防漏膏 | 国械备20190264号 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. | 2021-12-30 | 变更 |
| 17 | 固定器械包 | 国械备20210625号 | Becker Orthopedic Appliance Co. | 635 Executive Drive, Troy, Michigan, 48083, United States | 2021-12-30 | 有效 |
| 18 | 造口袋 | 国械备20210169号 | ConvaTec Limited | Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic | 2021-12-30 | 变更 |
| 19 | 截断刀 | 国械备20210624号 | Grace Medical, Inc. | 8500 Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA | 2021-12-29 | 有效 |
| 20 | 脊柱手术工具包 | 国械备20210623号 | AESCULAP AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2021-12-29 | 有效 |
| 21 | 脊柱手术工具包 | 国械备20210622号 | AESCULAP AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2021-12-29 | 有效 |
| 22 | 医用纸质胶带 | 国械备20210621号 | Paul Hartmann AG | P. I. Pla d'en Boet II, c/ Carrasco i Formiguera, 48, 08302 Mataró (Barcelona), SPAIN | 2021-12-29 | 有效 |
| 23 | 全自动血沉分析仪 | 国械备20210620号 | Greiner Bio-One GmbH | Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands | 2021-12-28 | 有效 |
| 24 | 牙科工具 | 国械备20170151号 | MOZO-GRAU, S.A. | C/Santiago López González, 7, 47197, Valladolid, Spain | 2021-12-28 | 变更 |
| 25 | 软组织环切刀 | 国械备20160054号 | MOZO GRAU, S.A. | C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain | 2021-12-28 | 变更 |
| 26 | 牙科种植定位器 | 国械备20160447号 | MOZO GRAU,S.A. | C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain | 2021-12-28 | 变更 |
| 27 | 转移帽 | 国械备20160448号 | MOZO GRAU,S.A. | C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain | 2021-12-28 | 变更 |
| 28 | 牙用尺 | 国械备20160446号 | MOZO GRAU,S.A. | C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain | 2021-12-28 | 变更 |
| 29 | 牙科种植工具 | 国械备20160057号 | MOZO GRAU, S.A. | C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain | 2021-12-28 | 变更 |
| 30 | 牙科工具 | 国械备20190327号 | MOZO-GRAU, S.A. | C/Santiago López González, 7, 47197 Valladolid. Spain | 2021-12-28 | 变更 |
| 31 | 牙科工具 | 国械备20200153号 | MOZO-GRAU, S.A. | C/ SANTIAGO LÓPEZ GONZÁLEZ 7 - 47197 VALLADOLID SPAIN | 2021-12-28 | 变更 |
| 32 | 颈椎前路固定板系统手术工具 | 国械备20170832号 | Bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2021-12-28 | 变更 |
| 33 | 固定用弹力束带 | 国械备20181484号 | Bauerfeind AG | Triebeser Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany | 2021-12-28 | 变更 |
| 34 | 缓冲液 | 国械备20161681号 | Helena Biosciences Europe | Queensway South，Team Valley Trading Estate，Gateshead，Tyne and Wear，NE11 0SD，United Kingdom | 2021-12-27 | 变更 |
| 35 | 缓冲液 | 国械备20190186号 | Helena Biosciences Europe | Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom | 2021-12-27 | 变更 |
| 36 | 外科手术固定器械 | 国械备20210619号 | Berchtold GmbH & Co. KG | Ludwigstaler Straße 25, 78532 Tuttlingen, Germany | 2021-12-27 | 有效 |
| 37 | 全自动样本处理系统 | 国械备20151954号 | Beckman Coulter, Inc. | Sauerbruchstr. 50, 81377, Muenchen, Germany | 2021-12-27 | 变更 |
| 38 | 染色机 | 国械备20151321号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2021-12-27 | 变更 |
| 39 | 一次性使用取样器 | 国械备20210196号 | Novosanis NV | Bijkhoevelaan 32c, 2110 Wijnegem, Belgium | 2021-12-27 | 变更 |
| 40 | 瓣膜成形环测环器及组件 | 国械备20160017号 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY | 2021-12-24 | 变更 |
| 41 | 样本稀释液 | 国械备20190227号 | Helena Biosciences Europe | Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom | 2021-12-23 | 变更 |
| 42 | 清洗液 | 国械备20161594号 | Helena Biosciences Europe | Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom | 2021-12-23 | 变更 |
| 43 | 髋关节手术器械 | 国械备20200250号 | Brainlab AG | Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany | 2021-12-23 | 变更 |
| 44 | 种植用手术导板 | 国械备20170395号 | FIMS Co., Ltd. | B1, 440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. | 2021-12-23 | 变更 |
| 45 | 口腔科手术工具包 | 国械备20170494号 | FIMS Co., Ltd. | B1, 440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. | 2021-12-23 | 变更 |
| 46 | 电动移位机 | 国械备20200573号 | ArjoHuntleigh AB | ul.ks.Wawrzyniaka 2, 62-052 Komorniki, Poland | 2021-12-23 | 变更 |
| 47 | 慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） | 国械备20181122号 | Abbott Molecular Inc. | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA | 2021-12-23 | 变更 |
| 48 | 骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） | 国械备20181112号 | Abbott Molecular Inc. | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA | 2021-12-23 | 变更 |
| 49 | 骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） | 国械备20181121号 | Abbott Molecular Inc. | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA | 2021-12-23 | 变更 |
| 50 | CD56检测试剂 | 国械备20210618号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-12-22 | 有效 |
| 51 | CD56检测试剂 | 国械备20210617号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-12-22 | 有效 |
| 52 | CD56检测试剂 | 国械备20210616号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-12-22 | 有效 |
| 53 | CD45检测试剂 | 国械备20210615号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-12-22 | 有效 |
| 54 | CD45检测试剂 | 国械备20210614号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-12-22 | 有效 |
| 55 | CD56检测试剂 | 国械备20210613号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-12-22 | 有效 |
| 56 | 视力表投影仪 | 国械备20210612号 | 株式会社ニデック | 日本愛知県額田郡幸田町大字久保田字社口7番地 | 2021-12-22 | 有效 |
| 57 | 采血笔 | 国械备20160424号 | Roche Diabetes Care GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2021-12-22 | 变更 |
| 58 | 造口皮肤保护剂 | 国械备20210611号 | 康维德有限责任公司ConvaTec Limited | Unit 12A&12B Kings Court，Prince William Avenue，Sandycroft，Deeside，CH5 2FG, United Kingdom | 2021-12-22 | 有效 |
| 59 | 医用外固定支具 | 国械备20210610号 | opcnM inc. | 413,Exporo,Yusung-gu,Daejeon-si,Korea | 2021-12-22 | 有效 |
| 60 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20210609号 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322,Japan | 2021-12-21 | 有效 |
| 61 | 尿液分析用染色液 | 国械备20210608号 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322,Japan | 2021-12-21 | 有效 |
| 62 | 医用体位胶垫 | 国械备20170691号 | Mölnlycke Health Care AB | 3902 Hanna Cir Suites A, E & F Indianapolis，IN 46241 | 2021-12-21 | 变更 |
| 63 | 引流袋 | 国械备20190792号 | Medela AG | Lättichstrasse 4b 6341 Baar SWITZERLAND | 2021-12-20 | 变更 |
| 64 | 全自动毛细管电泳仪 | 国械备20160005号 | Helena Biosciences Europe | Sunderland Enterprise Park Colima Avenue Sunderland SR5 3XB United Kingdom | 2021-12-20 | 变更 |
| 65 | 穴位压力刺激贴 | 国械备20210607号 | 和光電研株式会社 | 大阪府八尾市太田新町1丁目33番地 | 2021-12-20 | 有效 |
| 66 | 成形片 | 国械备20180652号 | Polydentia SA | Via Cantonale 47,CH-6805 Mezzovico | 2021-12-20 | 变更 |
| 67 | 牙科手术器械包 | 国械备20181728号 | Polydentia SA | Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico | 2021-12-20 | 变更 |
| 68 | 口腔科手术器械 | 国械备20210606号 | Asim Instruments | Air Port Road Gohadpur Sialkot Pakistan | 2021-12-17 | 有效 |
| 69 | 创口贴 | 国械备20190697号 | LABORATOIRE HRA PHARMA | Coloplast utca2,4300 Nyírbátor, Hungary | 2021-12-16 | 变更 |
| 70 | 缓冲液 | 国械备20190540号 | Helena Biosciences Europe | Queensway South Team Valley Trading Estate Gateshead Tyne and Wear NE11 0SD United Kingdom | 2021-12-16 | 变更 |
| 71 | 缓冲液 | 国械备20190136号 | Helena Biosciences Europe | Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom | 2021-12-16 | 变更 |
| 72 | 医用脱敏胶布带 | 国械备20210605号 | Paul Hartmann AG | P. I. Pla d'en Boet II, c/ Carrasco i Formiguera, 48, 08302 Mataró (Barcelona), SPAIN | 2021-12-16 | 有效 |
| 73 | 一次性粪便蛋白提取装置 | 国械备20210604号 | INOVA Diagnostics, Inc. | VIA FLAVIA 122 TRIESTE, Trieste ITALY 34147 | 2021-12-16 | 有效 |
| 74 | 蛋白提取试剂 | 国械备20210603号 | INOVA Diagnostics, Inc. | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA | 2021-12-16 | 有效 |
| 75 | 倒像镜及装置 | 国械备20180442号 | OCULUS Optikgeräte GmbH | Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar，Germany | 2021-12-16 | 变更 |
| 76 | 一次性使用末梢采血管 | 国械备20210045号 | SARSTEDT AG & Co. KG | Winterborner Straße，D-51588 Nümbrecht-Winterborn | 2021-12-15 | 变更 |
| 77 | 膜提升水管 | 国械备20210602号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu,Busan,Korea | 2021-12-15 | 有效 |
| 78 | 口腔科用CT检查杆 | 国械备20210601号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2021-12-15 | 有效 |
| 79 | CD8检测试剂 | 国械备20180807号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 80 | CD3检测试剂 | 国械备20180800号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 81 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20140201号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 82 | HLA-DR检测试剂 | 国械备20180791号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 83 | CD8检测试剂 | 国械备20180729号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 84 | CD7检测试剂 | 国械备20180789号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 85 | CD5检测试剂 | 国械备20180799号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 86 | CD4检测试剂 | 国械备20180795号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 87 | CD4检测试剂 | 国械备20180727号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 88 | CD8检测试剂 | 国械备20180787号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 89 | CD13检测试剂 | 国械备20180804号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 90 | CD45RA检测试剂 | 国械备20180786号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 91 | CD8检测试剂 | 国械备20180796号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 92 | CD45RO检测试剂 | 国械备20180793号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 93 | CD45检测试剂 | 国械备20180797号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 94 | CD45检测试剂 | 国械备20180794号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 95 | CD45检测试剂 | 国械备20180788号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 96 | CD25检测试剂 | 国械备20180805号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 变更 |
| 97 | 牙科成形片及配套工具 | 国械备20152003号 | DENTSPLY Caulk | 38 West Clarke Avenue Milford, DE 19963 USA | 2021-12-15 | 变更 |
| 98 | 透析用废液袋 | 国械备20210600号 | Gambro Dasco S.p.A Medolla Facility | Stegne 11 Ljubljana 1000 Slovenia | 2021-12-14 | 有效 |
| 99 | 牙科种植工具 | 国械备20191423号 | Cybermed,Inc. | 6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon 34104 Republic of Korea | 2021-12-14 | 变更 |
| 100 | MSH6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20210599号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2021-12-14 | 有效 |
| 101 | 动力系统配套工具 | 国械备20210407号 | The Anspach Effort, Inc | 4500 Riverside Drive,Palm Beach Gardens,FL 33410 | 2021-12-14 | 变更 |
| 102 | 医用退热贴 | 国械备20190981号 | 東和製藥株式会社 | 和歌山県紀の川市貴志川町丸栖１２２９番地 | 2021-12-13 | 变更 |
| 103 | 牙科种植工具包 | 国械备20210598号 | Nanoden | 204, 88, Somang-gil, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea ; 1-101, 32, Gongam-gil, Sangbuk-myeon, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea | 2021-12-10 | 有效 |
| 104 | 牙科刮治器 | 国械备20210597号 | PRODONT-HOLLIGER SOCIETE PAR ACTIONS | Lieu-dit La Marnasse,63880 OLLIERGUES,France | 2021-12-10 | 有效 |
| 105 | 样本稀释液 | 国械备20210596号 | 富士レビオ株式会社 | 日本国東京都八王子市小宮町51番地 | 2021-12-10 | 有效 |
| 106 | CDX-2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20210595号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2021-12-09 | 有效 |
| 107 | GATA3抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20210594号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2021-12-09 | 有效 |
| 108 | 牙科手术器械 | 国械备20210593号 | ZARYAB INSTRUMENTS | Mohallah Pir Sabz Harar, Wazirabad Road, Sialkot - 51310 - Pakistan | 2021-12-09 | 有效 |
| 109 | 全自动电泳仪 | 国械备20140222号 | Helena Laboratories | 1530 Lindbergh Dr. P.o. Box 752 Beaumont, TX 77704 | 2021-12-09 | 变更 |
| 110 | 全自动电泳仪 | 国械备20151816号 | HELENA LABORATORIES | 1530 Lindbergh Dr. P.o. Box 752 Beaumont, TX 77704 | 2021-12-09 | 变更 |
| 111 | 膝关节手术工具 | 国械备20210592号 | DePuy (Ireland) | 68 Mill Lane Road, Brimfield MA 01010, USA; 2122 Winners Circle, Dayton, Ohio 45404 USA | 2021-12-09 | 有效 |
| 112 | 髋关节拉钩 | 国械备20210591号 | Accuratus AG | Holligenstrasse 94, CH-3008 Bern | 2021-12-09 | 有效 |
| 113 | 口腔治疗器具 | 国械备20210590号 | REFINE SURGICAL (PVT) LTD. | Near Pasrur Bypass Stop,Sialkot Road,Dsaka,Distt,Sialkot-Pakistan | 2021-12-09 | 有效 |
| 114 | 医用检查手套 | 国械备20180958号 | O&M Halyard, Inc. | No. 200 Moo 8, Kanchanavanich Rd., Tambol Prik, Sadao, Songkhla, 90120, Thailand | 2021-12-08 | 变更 |
| 115 | 牙科抛光磨头 | 国械备20210589号 | 株式会社松風 | 京都府久世郡久御山町市田新珠城21番地1 | 2021-12-08 | 有效 |
| 116 | 瑞氏-吉姆萨染色液 | 国械备20210588号 | RAL DIAGNOSTICS | Site Montesquieu, 33650 MARTILLAC , FRANCE | 2021-12-07 | 有效 |
| 117 | 医用检查手套 | 国械备20210587号 | SGMP Company Limited | 181 Moo 6 Tambol, Kampaengphet, Amphur Rattaphum, Songkhla, 90180 Thailand. | 2021-12-07 | 有效 |
| 118 | PMS2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20210586号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2021-12-07 | 有效 |
| 119 | p16抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20210585号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2021-12-07 | 有效 |
| 120 | 全自动电泳仪 | 国械备20160748号 | HELENA LABORATORIES, CORP. | 1530 Lindbergh Dr. P.o. box 752 Beaumont, TX 77704 | 2021-12-06 | 变更 |
| 121 | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20210584号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2021-12-06 | 有效 |
| 122 | MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20210583号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2021-12-06 | 有效 |
| 123 | 弹力绷带 | 国械备20210582号 | Bort GmbH | / | 2021-12-06 | 有效 |
| 124 | 眼底广角观察镜 | 国械备20210581号 | OCULUS Optikgeräte GmbH | Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar, Germany | 2021-12-06 | 有效 |
| 125 | 基础外科手术器械 | 国械备20210580号 | UAMED SURGICAL INDUSTRIES | Mohallah Ghari,Bhopalwala Tehsil Sambrial District Sialkot Pakistan | 2021-12-03 | 有效 |
| 126 | 种植体扫描体 | 国械备20180613号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MegaGen Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon,Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do | 2021-12-03 | 变更 |
| 127 | 轮转式切片机 | 国械备20160787号 | pfm medical ag | Wankelstraβe 60 50996 Köln, Germany | 2021-12-03 | 变更 |
| 128 | 轮转式切片机 | 国械备20160786号 | pfm medical ag | Wankelstraβe 60 50996 Köln, Germany | 2021-12-03 | 变更 |
| 129 | 包埋机 | 国械备20190921号 | pfm medical ag | Wankelstraße 60, 50996 Köln, Germany | 2021-12-03 | 变更 |
| 130 | 轮转式切片机 | 国械备20160789号 | pfm medical ag | Wankelstraβe 60 50996 Köln, Germany | 2021-12-03 | 变更 |
| 131 | 负压引流器 | 国械备20170221号 | pfm medical mepro gmbh | Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany | 2021-12-03 | 变更 |
| 132 | 轮转式切片机 | 国械备20200279号 | pfm medical ag | Wankelstr. 60, 50996 Köln, Germany | 2021-12-03 | 变更 |
| 133 | 核酸提取或纯化试剂 | 国械备20160133号 | Roche Diagnostics GmbH | Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany | 2021-12-03 | 变更 |
| 134 | 创口贴 | 国械备20190644号 | LABORATOIRE HRA PHARMA | Coloplast utca2,4300 Nyírbátor, Hungary | 2021-12-03 | 变更 |
| 135 | 创口贴 | 国械备20190699号 | LABORATOIRE HRA PHARMA | Coloplast utca2,4300 Nyírbátor, Hungary | 2021-12-03 | 变更 |
| 136 | 创口贴 | 国械备20190713号 | LABORATOIRE HRA PHARMA | Coloplast utca2,4300 Nyírbátor, Hungary | 2021-12-03 | 变更 |
| 137 | 核酸提取试剂 | 国械备20210579号 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街 81 巷 12 弄 2 號 | 2021-12-03 | 有效 |
| 138 | 腕关节固定器 | 国械备20210578号 | 3M Company | 3M EDUMEX, S.A DE C.V 6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ, Chihuahua, MEXICO 32605 | 2021-12-03 | 有效 |
| 139 | 创口贴 | 国械备20190645号 | LABORATOIRE HRA PHARMA | Coloplast utca2,4300 Nyírbátor, Hungary | 2021-12-03 | 变更 |
| 140 | 核酸提取试剂 | 国械备20210577号 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街 81 巷 12 弄 2 號 | 2021-12-03 | 有效 |
| 141 | 造口袋 | 国械备20181323号 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5 qarque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic | 2021-12-03 | 变更 |
| 142 | 医用弹力贴布 | 国械备20210576号 | Aktimed GmbH | Pol.Ind. Santa Anna C/ Vilella de Claret, 6, 08272 Sant Fruitós de Bages (Barcelona) | 2021-12-03 | 有效 |
| 143 | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190562号 | BOND Ready-to-Use Primary Antibody MSH2 (Mismatch Repair Protein) (25D12) | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2021-12-03 | 无效 |
| 144 | MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190567号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2021-12-03 | 无效 |
| 145 | 骨科手术器械包 | 国械备20171005号 | SPINEWAY | 7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY, France | 2021-12-02 | 变更 |
| 146 | 骨科手术器械包 | 国械备20180241号 | SPINEWAY | 7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY, France | 2021-12-02 | 变更 |
| 147 | Calretinin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20210575号 | Biocare Medical,LLC | 60 Berry Drive Pacheco,CA 94553 | 2021-12-02 | 有效 |
| 148 | Calponin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20210574号 | Biocare Medical,LLC | 60 Berry Drive Pacheco,CA 94553 | 2021-12-02 | 有效 |
| 149 | CD34抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20210573号 | Biocare Medical,LLC | 60 Berry Drive Pacheco,CA 94553 | 2021-12-02 | 有效 |
| 150 | 医用冷敷贴 | 国械备20210572号 | 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司 | 屏東縣屏東市清溪里和生路三段1006號 | 2021-12-02 | 有效 |
| 151 | 液基超薄层细胞自动涂片机 | 国械备20210571号 | ILSA SARL | 16 rue de la Comtesse, 25640 Marchaux, France | 2021-12-02 | 有效 |
| 152 | 牙科种植手术用器械包 | 国械备20180124号 | 台灣植體科技股份有限公司高科分公司 | 高雄市路竹區路科二路63號5樓 | 2021-12-02 | 变更 |
| 153 | 打磨抛光组件 | 国械备20210570号 | TOP BM | 7a, bld. 2, apt. 44b, Novatorov str., Moscow, 119421, Russia | 2021-12-01 | 有效 |
| 154 | 成形片 | 国械备20210569号 | TOP BM | 7a,bld.2,apt.44b,Novatorov str.,Moscow,119421,Russia | 2021-12-01 | 有效 |
| 155 | 造口皮肤保护剂 | 国械备20210568号 | 康维德有限责任公司ConvaTec Limited | Hickmans Road, Birkenhead, Wirral CH41 1JH United Kingdom | 2021-12-01 | 有效 |
| 156 | 造口袋 | 国械备20210567号 | B. Braun Medical SAS | Z.l.de Layats, 64500 Saint-Jean-de-Luz, FRANCE; 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, FRANCE | 2021-12-01 | 有效 |
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