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器审中心发布7月-8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

日期:2022-06-23 / 人气: / 来源:器审中心 / 编辑:Sasha

器审中心发布7月-8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

原标题:关于2022年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2022年第25号)

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:

注:按照疫情防控要求,受理前咨询工作采用视频会议方式进行,申请人预约成功后请等待电话通知。

时间

咨询部门

2022年71

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2022年78

审评三部、审评四部、

审评五部

2022年715

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2022年722

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2022年729

审评三部、审评四部、

审评五部

2022年85

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2022年812

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2022年819

审评三部、审评四部、

审评五部

2022年8月26

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》(2021年第6号)要求申请和办理。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年6月22日

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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