行业新闻

器审中心发布《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等5项指导原则意见的通知

日期:2022-06-23 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha

器审中心发布《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等5项指导原则意见的通知

原标题:关于公开征求《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等5项中医类医疗器械注册审查指导原则意见的通知

各有关单位:

根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等5个第二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),并于2022年7月25日前反馈至相应的联系人(附件3)。

附件:

1.《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等5个第二类指导原则(下载)

2.意见反馈表(下载)

3.联系方式(下载)

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年6月22日

附件2

中医类医疗器械注册审查指导原则意见反馈表

 

指导原则名称:

单位名称/专家名称:                 联系人:                   联系电话:

涉及条款 原文内容 修改建议和意见 依据
       
       
       

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

快速导航

×