2020年1月进口第一类医疗器械产品备案信息
日期：2020-03-10 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha| 2020年1月进口第一类医疗器械备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 牙科修整用金刚砂车针 | 国械备20200064号 | (주)오성엠앤디 | 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 57, 인천광역시 서구 가람로 14, 613호 | 2020-01-23 | 有效 |
| 2 | 脊柱用手术工具 | 国械备20161250号 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany；4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA | 2020-01-22 | 变更 |
| 3 | 脊柱用手术工具 | 国械备20181233号 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA | 2020-01-22 | 变更 |
| 4 | 足部固定器 | 国械备20200060号 | 巴菲特科技辅具义肢股份有限公司 | 新北市树林区俊英街84巷25号2楼 | 2020-01-22 | 有效 |
| 5 | 踝部固定器 | 国械备20200062号 | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG | Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie | 2020-01-22 | 有效 |
| 6 | 牙科用刀 | 国械备20200063号 | 3R Industry and Commerce Eireli. | 290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040 | 2020-01-22 | 有效 |
| 7 | 钩针 | 国械备20200059号 | HAQ SURGICAL (PVT) LTD | Muhallah Loharan Wala Khou, Muzaffar Pur, Near Roras Road, Sialkot - Pakistan | 2020-01-22 | 有效 |
| 8 | 背部固定器 | 国械备20200061号 | 巴菲特科技辅具义肢股份有限公司 | 新北市树林区俊英街84巷25号2楼 | 2020-01-22 | 有效 |
| 9 | 缓冲液 | 国械备20140298号 | Radiometer Medical ApS |
生产地址1：Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 生产地址2：Stalowa 6, Stargard 73-110, Poland |
2020-01-21 | 变更 |
| 10 | 牙科抛光条 | 国械备20200057号 | 3R Industry and Commerce Eireli. | 290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040 | 2020-01-21 | 有效 |
| 11 | 种植辅助器械包 | 国械备20200058号 | (주)스누콘 | 대구광역시 달서구 성서로75길 5, 대구광역시 달서구 달서대로64길 54 | 2020-01-21 | 有效 |
| 12 | 全自动样品处理系统 | 国械备20200055号 | 株式会社アイディエス | 熊本県熊本市東区長峰東八丁目14番地40号 | 2020-01-21 | 有效 |
| 13 | 牙科测量尺 | 国械备20200056号 | 3R Industry and Commerce Eireli. | 290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040 | 2020-01-21 | 有效 |
| 14 | 尿液分析用鞘液 iQ® LaminaTM | 国械备20150059号 | IRIS International, Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA | 2020-01-21 | 变更 |
| 15 | 清洗液 iChem® VELOCITY(TM) Wash Solution | 国械备20140183号 | IRIS International, Inc. | 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92010 USA | 2020-01-21 | 变更 |
| 16 | 电极导联线 | 国械备20161608号 | AD-Tech Medical Instrument Corporation | 1901 William Street, RACINE, WISCONSIN 53404 U.S.A | 2020-01-20 | 变更 |
| 17 | 医用超声耦合剂 | 国械备20200052号 | Vitrolife Sweden AB | 45 Columbia Road Branchburg, NJ 08876, USA | 2020-01-20 | 有效 |
| 18 | 激发液 | 国械备20170599号 | Abbott Ireland Diagnostics Division | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland | 2020-01-20 | 变更 |
| 19 | 液体敷料 | 国械备20200054号 | FARMAKA S.R.L. | IT-21050 GORLA MAGGIORE(VA)-VIA DELLA PACCIARNA 67 | 2020-01-20 | 有效 |
| 20 | 前列腺酸性磷酸酶（PAP）抗体试剂（免疫组织化学法） | 国械备20200051号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2020-01-20 | 有效 |
| 21 | 牙科磷酸盐铸造包埋材 | 国械备20200053号 | 株式会社ジーシー | Research Park Interleuvenlaan 33 Leuven B-3001 Belgium | 2020-01-20 | 有效 |
| 22 | 牙科工具 | 国械备20190327号 | MOZO-GRAU, S.A. | C/Santiago López González, 7, 47197 Valladolid. Spain | 2020-01-19 | 变更 |
| 23 | 牙科种植工具 | 国械备20160057号 | MOZO GRAU, S.A. | C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain | 2020-01-19 | 变更 |
| 24 | 血压袖带 | 国械备20181779号 | Welch Allyn, Inc. | 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY, 13153 USA; Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre 22203 Tijuana, BC Mexico | 2020-01-19 | 变更 |
| 25 | 压力绷带 | 国械备20200050号 | Julius Zorn GmbH | 见附件 | 2020-01-19 | 有效 |
| 26 | 口外研磨材料 | 国械备20200046号 | 3R Industry and Commerce Eireli. | 290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040 | 2020-01-19 | 有效 |
| 27 | 牙科种植定位器 | 国械备20160447号 | MOZO GRAU,S.A. | C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain | 2020-01-19 | 变更 |
| 28 | 牙科工具 | 国械备20170151号 | MOZO-GRAU, S.A. | C/Santiago López González, 7, 47197, Valladolid, Spain | 2020-01-19 | 变更 |
| 29 | 造口底盘 | 国械备20200047号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-01-19 | 有效 |
| 30 | 造口袋 | 国械备20200048号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-01-19 | 有效 |
| 31 | 口腔科手术器械 | 国械备20200044号 | PAK INTERNATIONAL | Chah Chiryan Wala Pacca Ghara Kashmir Road，Sialkot-Pakistan | 2020-01-19 | 有效 |
| 32 | 手术肌腱整理平台 | 国械备20200045号 | Arthrex,Inc. | 6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142 | 2020-01-19 | 有效 |
| 33 | 软组织环切刀 | 国械备20160054号 | MOZO GRAU, S.A. | C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain | 2020-01-19 | 变更 |
| 34 | 牙用尺 | 国械备20160446号 | MOZO GRAU,S.A. | C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain | 2020-01-19 | 变更 |
| 35 | 全自动毛细管电泳仪 | 国械备20200049号 | Helena Biosciences Europe | Sunderland Enterprise Park Colima Avenue Sunderland SR5 3XB United Kingdom | 2020-01-19 | 有效 |
| 36 | 转移帽 | 国械备20160448号 | MOZO GRAU,S.A. | C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain | 2020-01-19 | 变更 |
| 37 | 检查手套 | 国械备20171008号 | SEMPERIT INVESTMENTS ASIA PTE LTD | LOT 10558, JALAN PERUSAHAAN 3,KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE 34600 KAMUNTING, TAIPING, PERAK, MALAYSIA | 2020-01-17 | 变更 |
| 38 | 导引袖套 | 国械备20150459 号 | ConMed Corporation | 11311 Concept Boulevard Largo, FL USA 33773 | 2020-01-17 | 变更 |
| 39 | 检查手套 | 国械备20171006号 | SEMPERIT INVESTMENTS ASIA PTE LTD | LOT 10558, JALAN PERUSAHAAN 3,KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE 34600 KAMUNTING, TAIPING, PERAK, MALAYSIA | 2020-01-17 | 变更 |
| 40 | 检查手套 | 国械备20171007号 | SEMPERIT INVESTMENTS ASIA PTE LTD | LOT 10558, JALAN PERUSAHAAN 3,KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE 34600 KAMUNTING, TAIPING, PERAK, MALAYSIA | 2020-01-17 | 变更 |
| 41 | 妇产科手术器械 | 国械备20200043号 | DELMONT IMAGING | 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France | 2020-01-17 | 有效 |
| 42 | 外科手术固定装置 | 国械备20161527号 | ConMed Corporation | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773 USA | 2020-01-17 | 变更 |
| 43 | 医用冷敷贴 | 国械备20200041号 | 仙峰科技實業有限公司 | 台中市后里區甲后路一段352巷65號 | 2020-01-16 | 有效 |
| 44 | 免疫显色试剂EnVision FLEX, High pH (Link) | 国械备20181785号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmar；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2020-01-16 | 变更 |
| 45 | 血管性血友病因子（vWF）抗体试剂（免疫组织化学法） | 国械备20200035号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2020-01-16 | 有效 |
| 46 | CD11c抗体试剂（免疫组织化学法） | 国械备20200036号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2020-01-16 | 有效 |
| 47 | 抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗体试剂（免疫组织化学法） | 国械备20200037号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2020-01-16 | 有效 |
| 48 | 检查手套 | 国械备20150109 号 | A．R．Medicom Inc. | 1. Lot 59, Senawang Industrial Estate,70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus,Malaysia；2. Lot 110, Lorong Senawang 4/3,OffJalan Senawang Empat, Senawang IndustrialEstate,70450 Seremban, Negeri Sembilan,Malaysia；3. Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan Meru,41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia；4. Lot 1,Jalan 3,Kawasan Perusahaan,Bandar Baru SalakTinggi,Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor43900 Malaysia；5. Lot 1422-1424, Batu 10 Lekir,32020 Sitiawan, Perak, Malaysia | 2020-01-16 | 变更 |
| 49 | 免疫显色试剂 BOND Ready-to-Use Anti-Fluorescein Antibody 15 mL | 国械备20160636号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2020-01-16 | 变更 |
| 50 | 髓过氧化物酶（MPO）检测试剂 | 国械备20190724号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-16 | 变更 |
| 51 | 口腔数字观察仪 | 国械备20200038号 | ModJaw SAS | 354 Voie Magellan 73800 Sainte-Hélène-du-Lac France | 2020-01-16 | 有效 |
| 52 | 医用光学放大镜 | 国械备20200039号 | Seiler Instrument & Manufacturing Co.,Inc. | 3433 Tree Court Industrial Boulevard St. Louis Missouri 63122 USA | 2020-01-16 | 有效 |
| 53 | 冷敷凝胶 | 国械备20200040号 | 仙峰科技實業有限公司 | 台中市后里區甲后路一段352巷65號 | 2020-01-16 | 有效 |
| 54 | 医用冷敷贴 | 国械备20200042号 | 仙峰科技實業有限公司 | 台中市后里區甲后路一段352巷65號 | 2020-01-16 | 有效 |
| 55 | CD2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190512号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-16 | 变更 |
| 56 | 免疫显色试剂 BOND Ready-to-Use Anti-Fluorescein Antibody 3.75 mL | 国械备20160635号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2020-01-16 | 变更 |
| 57 | 免疫显色试剂 BOND Polymer Refine Red Detection | 国械备20150984号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2020-01-16 | 变更 |
| 58 | 免疫组化抗原修复缓冲液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH (50x) (Dako Omnis) | 国械备20140002号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2020-01-16 | 变更 |
| 59 | 原位杂交用蛋白酶 | 国械备20181790号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 60 | CD19抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190894号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 61 | 组织钳 | 国械备20200034号 | EKAL SURGICAL WORKS | Mohallah Ismailabad, Pacca Garah, Sialkot-51310-Pakistan | 2020-01-15 | 有效 |
| 62 | 增强液 | 国械备20190907号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2020-01-15 | 变更 |
| 63 | CD43抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190527号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 64 | 免疫显色试剂 | 国械备20190912号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 65 | Lambda链抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190515号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 66 | IgG抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190909号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 67 | NSE抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190508号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 68 | 清洗液 | 国械备20181769号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 69 | Lambda链抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190516号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 70 | Myeloperoxidase抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190482号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 71 | 增强液（免疫组织化学法） | 国械备20190908号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2020-01-15 | 变更 |
| 72 | 增强液（免疫组化法） | 国械备20190911号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2020-01-15 | 变更 |
| 73 | Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190480号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 74 | CD31抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190905号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 75 | CD34抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190486号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 76 | Vimentin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190917号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 77 | CA 125抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190529号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 78 | CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190490号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 79 | Neurofilament抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190526号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 80 | Desmin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190479号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 81 | p53抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190489号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 82 | IgM 抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190528号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 83 | CD2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190519号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 84 | Hepatocyte抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190487号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 85 | Calretinin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190887号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 86 | 胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190483号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 87 | CD45抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190915号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 88 | 细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190493号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 89 | 细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190481号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 90 | CD30抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190521号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 91 | CD79α抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190520号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 92 | CD8抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190488号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 93 | Neurofilament抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190524号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 94 | Kappa链抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190502号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 95 | 胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190484号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 96 | CD4抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190507号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 97 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190896号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 98 | CA125抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190511号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 99 | CD43抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190509号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 100 | IgM 抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190510号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 101 | Glycophorin A抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190523号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 102 | SMA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190478号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-15 | 变更 |
| 103 | CD23抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190522号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-14 | 变更 |
| 104 | MART-1/melan A抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190525号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-14 | 变更 |
| 105 | CD68抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190485号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-14 | 变更 |
| 106 | 细胞角蛋白18抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190505号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-14 | 变更 |
| 107 | 免疫组化抗原修复缓冲液 | 国械备20181782号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-14 | 变更 |
| 108 | 根管充填器 | 国械备20181493号 | META SYSTEMS Co., LTD. | 28-8, Dajigol-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2020-01-14 | 变更 |
| 109 | 牙科种植用扳手 | 国械备20190698号 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33 Gørløse 3330 Denmark | 2020-01-14 | 变更 |
| 110 | Kappa链抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190514号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-14 | 变更 |
| 111 | Granzyme B抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190895号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-14 | 变更 |
| 112 | 原位杂交预处理液 | 国械备20190897号 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2020-01-14 | 变更 |
| 113 | 造口袋 | 国械备20190949号 | Coloplast A/S | Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary | 2020-01-13 | 变更 |
| 114 | 单用听诊器 | 国械备20160007号 | 精國醫療器材有限公司 | 台湾新北市芦洲区国道路二段68号2楼 | 2020-01-13 | 变更 |
| 115 | 液体敷料 | 国械备20200033号 | Primequal SA | Rue des Pierres du Niton 17 1207 Geneva Switzerland | 2020-01-13 | 有效 |
| 116 | 造口护理用品附件 | 国械备20191252号 | Coloplast A/S | Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2020-01-13 | 变更 |
| 117 | 组织压板 | 国械备20200031号 | RUDOLF Medical GmbH + Co. KG | Zollerstrasse 1 78567 Fridingen Germany | 2020-01-10 | 有效 |
| 118 | 医用固定带 | 国械备20200030号 | (주)네오메드 | 부산광역시 사하구 장림로 196 번길 20 (장림동) | 2020-01-10 | 有效 |
| 119 | 医用射线防护设备 | 国械备20200032号 | Barrier Technologies,LLC | 7060 W. State Road 84, Suite 8 Davie, Florida 33317 USA | 2020-01-10 | 有效 |
| 120 | 骨撬 | 国械备20200027号 | nopa instruments Medizintechnik GmbH | Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany | 2020-01-09 | 有效 |
| 121 | 骨凿 | 国械备20200028号 | nopa instruments Medizintechnik GmbH | Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany | 2020-01-09 | 有效 |
| 122 | 导航手术工具 | 国械备20200029号 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA | 2020-01-09 | 有效 |
| 123 | 可调式牵开器 | 国械备20200024号 | nopa instruments Medizintechnik GmbH | Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen | 2020-01-08 | 有效 |
| 124 | 骨刀 | 国械备20200023号 | nopa instruments Medizintechnik GmbH | Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen | 2020-01-08 | 有效 |
| 125 | 神经和心血管手术器械 | 国械备20200018号 | 光弘生醫科技股份有限公司 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 | 2020-01-07 | 有效 |
| 126 | 显微钩 | 国械备20200016号 | nopa instruments Medizintechnik GmbH | Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen | 2020-01-07 | 有效 |
| 127 | 器械钳 | 国械备20200017号 | nopa instruments Medizintechnik GmbH | Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen | 2020-01-07 | 有效 |
| 128 | 医用图像打印机 | 国械备20200021号 | Bermedi Medical Solutions GmbH | Bölschestraße 27, 12587 Berlin, Germany | 2020-01-07 | 有效 |
| 129 | 妇产科手术器械 | 国械备20200020号 | 光弘生醫科技股份有限公司 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 | 2020-01-07 | 有效 |
| 130 | 口腔科器械 | 国械备20200019号 | 光弘生醫科技股份有限公司 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 | 2020-01-07 | 有效 |
| 131 | 诊察辅助器械 | 国械备20200022号 | 光弘生醫科技股份有限公司 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 | 2020-01-07 | 有效 |
| 132 | 镍钛弹簧 | 国械备20200010号 | Dentos Inc. | 10-12, LS-ro 166 Beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of KOREA | 2020-01-06 | 有效 |
| 133 | 钩针 | 国械备20200011号 | nopa instruments Medizintechnik GmbH | Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen | 2020-01-06 | 有效 |
| 134 | 骨科手术器械 | 国械备20200015号 | 光弘生醫科技股份有限公司 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 | 2020-01-06 | 有效 |
| 135 | 牙科种植系统手术工具 | 国械备20161517号 | SHINSAEGI MEDI-TECH Co., Ltd. | #501, Gimhae Biomedical Center, 80-59, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea | 2020-01-06 | 变更 |
| 136 | 无源手术器械 | 国械备20200012号 | 光弘生醫科技股份有限公司 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 | 2020-01-06 | 有效 |
| 137 | 眼科手术器械 | 国械备20200014号 | 光弘生醫科技股份有限公司 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 | 2020-01-06 | 有效 |
| 138 | 鼻腔撑开器 | 国械备20200009号 | nopa instruments Medizintechnik GmbH | Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen | 2020-01-06 | 有效 |
| 139 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20200013号 | 光弘生醫科技股份有限公司 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 | 2020-01-06 | 有效 |
| 140 | 压力绷带 | 国械备20200007号 | LABORATOIRES URGO | Rue des Siccards – BP 67, 42340 VEAUCHE, FRANCE | 2020-01-03 | 有效 |
| 141 | 压力绷带 | 国械备20200008号 | LABORATOIRES URGO | Rue des Siccards – BP 67, 42340 VEAUCHE, FRANCE | 2020-01-03 | 有效 |
| 142 | 牙骨凿 | 国械备20151013号 | ASA DENTAL S.p.A. | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy | 2020-01-03 | 变更 |
| 143 | 牙科修整用钨钢车针 | 国械备20200004号 | マニー株式会社 | 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743； Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam | 2020-01-03 | 有效 |
| 144 | 压力绷带 | 国械备20200005号 | LABORATOIRES URGO | KTECH: Rue des Siccards – BP 67, 42340 VEAUCHE, FRANCE; KPRESS Latex Free: Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, Germany | 2020-01-03 | 有效 |
| 145 | 压力绷带 | 国械备20200006号 | LABORATOIRES URGO | KTECH Lite: Rue des Siccards – BP 67, 42340 VEAUCHE, FRANCE; KPRESS Latex Free: Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, Germany | 2020-01-03 | 有效 |
| 146 | 上颌窦提升器 | 国械备20150006号 | ASA DENTAL S.p.A. | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy | 2020-01-03 | 变更 |
| 147 | 口腔科手术器械 | 国械备20200002号 | B M H SURGICAL DENTAL INSTRUMENTS | Awan Street,Shahab Road,Ugoki Road,Sialkot-Pakistan | 2020-01-02 | 有效 |
| 148 | 拔牙钳 | 国械备20151635号 | ASA DENTAL S.p.A. | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy | 2020-01-02 | 变更 |
| 149 | 器械钳 | 国械备20152078号 | ASA DENTAL S.p.A. | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy | 2020-01-02 | 变更 |
| 150 | 牙龈分离器 | 国械备20152071号 | ASA DENTAL S.p.A. | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy | 2020-01-02 | 变更 |
| 151 | 口镜 | 国械备20152080号 | ASA DENTAL S.p.A. | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy | 2020-01-02 | 变更 |
| 152 | 羊水细胞培养基 | 国械备20151953号 | Irvine Scientific Sales Co.,Inc. | 2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705 | 2020-01-02 | 变更 |
| 153 | 试色糊剂包 | 国械备20200003号 | Dr. Jean Bausch GmbH & Co.KG | Oskar-Schindler-Str. 4 50769 Köln, Deutschland | 2020-01-02 | 有效 |
| 154 | 牙用刀 | 国械备20152064号 | ASA DENTAL S.p.A. | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy | 2020-01-02 | 变更 |
| 155 | 医用退热贴 | 国械备20151142号 | ダイヤ製薬株式会社 | 日本兵庫県丹波市柏原町大新屋字三ツ町60-1 60-1, Aza-Mitsumachi, Ohniya, Kaibara-cho, Tanba-city, Hyogo-pref., Japan | 2020-01-02 | 变更 |
| 156 | 套管 | 国械备20200001号 | Medtronic Powered Surgical Solutions | 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 USA | 2020-01-02 | 有效 |
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