进口医疗器械(注册)

软性亲水接触镜“UNICON” EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS (国械注许20153160158 软性亲水接触镜“UNICON” EYELIKE COLOR SOF

日期:2021-10-21 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
注册证编号国械注许20153160158
注册人名称优你康光学股份有限公司
注册人住所新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号
生产地址新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号
代理人名称上海睛水光学眼镜有限公司
代理人住所上海市闵行区中春路7001号A栋(一号楼)二楼03单元
产品名称软性亲水接触镜“UNICON” EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS
管理类别第三类
型号规格EYELIKE
结构及组成/主要组成成分该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MAA、EGDMA等聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围/预期用途该产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容/
备注原注册证编号为:国械注许20153220158
审批部门国家药品监督管理局
批准日期2020-09-09
有效期至2025-09-08
变更情况


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道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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