进口医疗器械(注册)

血管内造影导管Angiographic Catheters (国械注进20153031710 血管内造影导管Angiographic Catheters)

日期:2021-10-26 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
注册证编号国械注进20153031710
注册人名称美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址14646 Kirby Drive Houston,TX 77047;AvenidaSor juana Ines De La Cruz,19970 InteriorB,Edificio 2,Parque Industrial Frontera, Ti juanaBaja california,MEXICO 22630
代理人名称麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人住所北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称血管内造影导管Angiographic Catheters
管理类别第三类
型号规格5110381ULT1; 5110381ULT2;5110382ULT3;410038ULT4-T40;4100381ULT4-T40;510038ULT4-T40;5100381ULT4-T40;410038ULT4-T45;4100381ULT4-T45;510038ULT4-T45;5100381ULT4-T45;5110381ULT4-T40;5110381ULT4-T45.
结构及组成/主要组成成分该产品由导管座(聚碳酸酯),导管轴(Pebax),导管**(Pebax),导管缓冲**(Pebax),应力缓冲套管(Pebax),编织层(304V不锈钢)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途血管内造影导管用于血管内造影,借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至血管系统中指定位置。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容/
备注原注册证编号:国械注进20153771710
审批部门国家药品监督管理局
批准日期2020-01-13
有效期至2025-01-12
变更情况


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