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IVD注册问题

  • 网络安全指导原则的适用范围及文档提交要求 08-24
  • 可降解 / 吸收植入性医疗器械产品降解性能研究资料的提供规范 08-24
  • 锁定与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分规则 08-24
  • 一次性使用避光输液器产品适用范围的确定方法 08-24
  • 颅颌面内固定及修补产品注册单元的划分方式 08-24
  • 产品在进行化学性能研究时,某项化学性能(例如还原物质)出现异常,需如何进行评价 08-16
  • 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素?应提交哪些资料 08-16
  • 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,是否一定要在注册申报前进行分类界定 08-16
  • 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些 08-16
  • 有源产品的产品技术要求中,“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写 08-06
共1页 10条

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