问题解答-关于问题解答的相关医疗器械注册内容介绍

医疗器械临床试验30个常见问题解答

1、关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题答：《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条规定：质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品...
2019-01-31
CMDE丨2个高频问题解答

负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元？参照《医疗器械注册单元划分指导原...
2019-02-19