医用软件注册-关于医用软件注册的相关医疗器械注册内容介绍

医用软件产品注册证（医用软件注册）

医用软件产品注册证是医疗器械软件开发公司必备的证件，开发公司研发的医疗软件产品如果想上市，那必须要有该注册证。本文就医用软件产品注册证的一些问题进行解答。1、了解法规的重要性目前医疗器械软件公司很多都是一些创业型公司，规模小、人员背景单一。......
2021-12-23
医疗器械软件注册流程

医疗器械软件目前被分为二类和三类医疗器械，而一类器械还没有医疗器械软件。那么手上的医疗器械软件如何做注册，跟其他医疗器械注册有什么区别，注册流程是否一样？今天就来给大家说说。首先要确认你手上的软件是否属于医疗器械独立软件应同时具备以下三个特......
2021-11-08
医用软件注册

北京道和思源医疗器械注册代办公司，专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构...
2020-04-27
医用软件注册申报|道和思源CRO代办公司

医用软件注册申报,当一个公司把医疗软件开发出来，想要运用到医院的时候，是必须进行医用软件注册申报的，也就是行业说的医疗器械软件哪些注册证。...
2020-06-22
医用软件注册时所涉及的软件描述文档要求有哪些

软件描述文档基于YY/T 0664《医疗器械软件软件生存周期过程》予以制定，用于自主开发医疗器械软件的产品注册。...
2021-09-03
医用软件注册时所涉及的软件版本要求有哪些

开发公司关于自主开发医疗器械软件的版本要求，今天我们就来说说都有哪些要求吧。...
2021-09-03
医用软件注册时所涉及的软件更新要求有哪些

医用软件注册时所涉及的软件更新要求有哪些，该回答内容是针对用于自主开发医疗器械软件的更新要求，不涉及现成软件更新要求。...
2021-09-03
关于质量管理医疗器械软件的基本概念和确认考量讲解

质量管理医疗器械软件是指医疗器械质量管理所用的应用医疗器械软件，不是医疗器械软件，无需申报注册。...
2021-09-14
医疗器械软件首次注册申报资料这些要求要清楚

医疗器械软件首次注册申报资料对软件研究资料、产品技术要求以及软件说明书的要求...
2021-09-22