创新-关于创新的相关医疗器械注册内容介绍

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2018年第13号）

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟...
2018-11-21
医疗器械注册行业最新新闻000001

创新医疗器械特别审批程序（试行）创新医疗器械特别审查程序修改内容第一条为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推...
2018-11-28
创新医疗器械特别审查申报资料编写指南

1.12月18日，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》规定的创新医疗器械申...
2018-12-19
国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市

近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创...
2019-01-16
纳米材料医疗器械风险评估及标准研究概览

目前，国内外许多科研团队正在进行应用于医疗器械的纳米材料制备、生物学效应以及安全性研究，汇集多方合力，全力开创纳米材料医疗器械产品创新发展新局面。...
2021-07-16