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  • FDA改制:2019医疗器械对美出口难度增大 !

    FDA发布消息,2019年将推出一个全面替代510(k)的新审批路径,促进医疗器械与现代接轨,符合安全性和有效性。现存42年的美国FDA医疗器械审批路径将在2019年展开改革,由此中国企业出口...

    2018-12-06
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