人工智能医疗器械注册审查指导原则-关于人工智能医疗器械注册审查指导原则的相关医疗器械注册内容介绍

《人工智能医疗器械注册审查指导原则》（2022年第8号）

本指导原则旨在指导注册申请人建立人工智能医疗器械生存周期过程和准备人工智能医疗器械注册申报资料，同时规范人工智能医疗器械的技术审评要求，为人工智能医疗器械、质量管理软件的体系核查提供参考。本指导原则是对人工智能医疗器械的一般要求。注册申请人......
2022-03-09

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