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  • 医疗器械多孔钽骨填充材料获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了重庆润泽医药有限公司研制的创新产品多孔钽骨填充材料的注册。 该产品采用海绵浸渍-高温高真空烧结的方法,通过调节烧结过程中的升温...

    2019-01-09
  • 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开

    开创新时代药品监管新格局 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开 1月17日至18日,全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义...

    2019-01-21
  • 市值218亿!上市药企要布局医疗器械了!

    1月23日,步长制药发布公告称,结合公司大健康战略,公司拟以6400万元收购重庆市医济堂生物制品有限公司(以下简称重庆医济堂)80%股权、重庆市汉通生物科技有限公司80%股权(以下简称...

    2019-01-29
  • 加强药械组合产品上市后监管

    药械组合产品有其明显的复杂性与特殊性,决定了其监管的交叉性与严格性,由此也引发了质量及安全事件发生的不确定性,警示我们要对其进行科学监管。...

    2021-07-16
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