国产医疗器械(注册)

肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法) (辽宁泰科医学科学有限公司 辽械注准20162400200)

日期:2021-10-09 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
注册证编号辽械注准20162400200
注册人名称辽宁泰科医学科学有限公司
注册人住所沈阳市皇姑区牡丹江街27号
生产地址
产品名称肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格R1:3ml×16、R2:3ml×4;R1:60ml×3、R2:15ml×3;R1:40ml×3、R2:10ml×3;R1:60ml×2、R2:15ml×2
结构及组成/主要组成成分试剂1 (R1):D-葡萄糖20mmolL、二磷酸腺苷(ADP)2mmolL、氧化型辅酶I(NAD) 2mmolL、Mg++ 10mmolL、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)3000UL、己糖激酶(HK) 3000UL、AMP 50mmolL、EDTA 2mmolL;试剂2 (R2):半胱氨酸(NAC) 20mmolL、磷酸肌酸30mmolL、缓冲液100mmolL。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶(CK)含量。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门
批准日期2016-12-20
有效期至2021-12-19
变更情况


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