国产医疗器械（注册）

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登革热病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京华大吉比爱生物技术有限公司 国械注准20173403323)

日期：2021-10-09 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
注册证编号国械注准20173403323
注册人名称北京华大吉比爱生物技术有限公司
注册人住所北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号
生产地址北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层,8号2层西侧
产品名称登革热病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别第三类
型号规格96人份/盒
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定性检测人血清中登革热病毒的特异性IgG抗体。
产品储存条件及有效期置于2～8℃储存,禁止冷冻,有效期12个月。
附件
其他内容
备注
审批部门
批准日期2017-08-30
有效期至2022-08-29
变更情况2017-11-09“注册人住所：北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号；生产地址：北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层，8号2层西侧”变更为“注册人住所：北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室；生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西,12号1层西侧”。


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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TAG：登革热病毒 抗体检测试剂盒 试剂盒

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