国产医疗器械(注册)

登革热病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京华大吉比爱生物技术有限公司 国械注准20173403323)

日期:2021-10-09 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
注册证编号国械注准20173403323
注册人名称北京华大吉比爱生物技术有限公司
注册人住所北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号
生产地址北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层,8号2层西侧
产品名称登革热病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别第三类
型号规格96人份/盒
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定性检测人血清中登革热病毒的特异性IgG抗体。
产品储存条件及有效期置于2~8℃储存,禁止冷冻,有效期12个月。
附件
其他内容
备注
审批部门
批准日期2017-08-30
有效期至2022-08-29
变更情况2017-11-09“注册人住所:北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号;生产地址:北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层,8号2层西侧”变更为“注册人住所:北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室;生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧”。


企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88332877,88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

猜你喜欢

快速导航

×