柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20173403269)
日期:2021-10-22 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha注册证编号 | 国械注准20173403269 |
注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
产品名称 | 柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 大包装:10人份/盒、48人份/盒;单管单人份:10人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的柯萨奇病毒A10型核糖核酸(RNA)。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于-20±5℃,有效期9个月。 |
附件 | |
其他内容 | |
备注 | |
审批部门 | |
批准日期 | 2017.07.19 |
有效期至 | 2022.07.18 |
变更情况 | |
注 | 企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88332877,88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 电动外科综合手术台 (哈尔滨康利达医疗器械有限责任公司 黑械注准20182540032)2021-11-03
- 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR法) (宝瑞源生物技术(北京)有限公司 国械注准20173403226)2021-11-01
- 乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20173400948)2021-11-01
- 定制式固定义齿 (湖州吴兴嘉美义齿加工厂 浙械注准20172631203)2021-11-03
- 脱脂棉纱布 (四川省遂宁市康达卫生材料有限公司 川械注准20182640080)2021-10-22
- 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法) (杭州博拓生物科技股份有限公司 国械注准20173403179)2021-11-01
- 登革热病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京华大吉比爱生物技术有限公司 国械注准20173403323)2021-10-09
- D-二聚体检测试剂盒(胶体金免疫层析法) (河南华程氏生物科技股份有限公司 豫械注准20182400206)2021-10-22
- 中频电疗仪 (四川千里倍益康医疗科技股份有限公司 川械注准20182260082)2021-11-03
- 一次性使用脐带剪夹器 (贵州药科药品科技开发有限公司 黔械注准20162010086)2021-10-09
- 远红外磁疗贴 (河南天和卫生材料有限公司 豫械注准20172260030)2021-10-09
- 肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法) (辽宁泰科医学科学有限公司 辽械注准20162400200)2021-10-09
- 病理图像储存查看软件(长沙市朗珈软件有限公司 湘械注准20202211592)2022-07-13
- 睾酮测定试剂盒(化学发光法) (迈克生物股份有限公司 川械注准20182400063)2021-11-03
- 中医定向透药治疗仪专用电极 (南京鼎世医疗器械有限公司 苏械注准20172210089)2021-11-03
- 人MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法) (苏州旷远生物分子技术有限公司 国械注准20173403239)2021-11-01