国产医疗器械（注册）

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D-二聚体检测试剂盒(胶体金免疫层析法) (河南华程氏生物科技股份有限公司 豫械注准20182400206)

日期：2021-10-22 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
注册证编号豫械注准20182400206
注册人名称河南华程氏生物科技股份有限公司
注册人住所郑州航空港区郑州台湾科技园7号楼501房
生产地址郑州市高新区长椿路11号5座A单元4层A4号、5层A5号
产品名称D-二聚体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本试剂盒用于临床体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体(D-Dimer)的含量。
产品储存条件及有效期试剂盒于4-30℃条件下保存，有效期为12个月。
附件
其他内容
备注/
审批部门
批准日期2018/4/28
有效期至2023-4-27
变更情况/


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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TAG：试剂盒 血浆

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