吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法) (杭州博拓生物科技股份有限公司 国械注准20173403179)
日期:2021-11-01 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha注册证编号 | 国械注准20173403179 |
注册人名称 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 |
生产地址 | 杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 |
产品名称 | 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法) |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 插板型:25人份/盒;板型:25人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | |
适用范围/预期用途 | 用于定性检测人体尿液中***低检出量为300ng/mL的吗啡、***低检出量为1000gn/mL的甲基安非他明和***低检出量为1000gn/mL的氯胺酮。 |
产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4~30℃,阴凉避光干燥处,禁止冷冻。有效期24个月。 |
附件 | |
其他内容 | |
备注 | |
审批部门 | |
批准日期 | 2017.05.05 |
有效期至 | 2022.05.04 |
变更情况 | |
注 | 企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88332877,88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 医学影像存档与通讯系统管理软件(四川互慧软件有限公司 川械注准20202210242)2022-07-13
- 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法) (杭州博拓生物科技股份有限公司 国械注准20173403179)2021-11-01
- 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法) (杭州博拓生物科技股份有限公司 国械注准20173403179)2021-10-09
- 医学影像、数据传输处理软件 (成都睿明医疗信息技术有限公司 川械注准20172700192)2021-10-22
- 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (广州瑞辉生物医疗科技有限公司 国械注准20173403314)2021-10-22
- 全自动四通道糖化血红蛋白检测仪 (无锡博慧斯生物医药科技有限公司 苏械注准20182402008)2021-10-22
- 手术无影灯 (合肥和尔适科技发展有限公司 皖械注准20162540295)2021-10-22
- 肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法) (辽宁泰科医学科学有限公司 辽械注准20162400200)2021-10-09
- 医用脱脂棉纱布块 (昆明宝利康医疗卫生用品有限公司 滇械注准2015640026)2021-11-01
- 三维医学影像处理软件(湖南华胜迈迪软件开发有限公司 湘械注准20202211653)2022-07-13
- 医用诊断X射线机 (四川博凯医疗电子有限责任公司 川械注准20182300022)2021-11-03
- 电动外科综合手术台 (哈尔滨康利达医疗器械有限责任公司 黑械注准20182540032)2021-11-03
- 病理会诊平台系统软件(长沙市朗珈软件有限公司 湘械注准20202211593)2022-07-13
- 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) (四川迈克生物科技股份有限公司 川械注准20172400006)2021-10-09
- 一次性使用换药包 (天津市双利医疗器械有限责任公司 津械注准20172640079)2021-11-01
- 医用棉签 (焦作康业医用材料有限公司 豫械注准20162640788)2021-10-09