国产医疗器械（注册）

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定制式固定义齿 (湖州吴兴嘉美义齿加工厂 浙械注准20172631203)

日期：2021-11-03 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
注册证编号浙械注准20172631203
注册人名称湖州吴兴嘉美义齿加工厂
注册人住所湖州市日升路155号1幢
生产地址
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格Ⅰ-11、Ⅰ-21、Ⅱ-11、Ⅱ-21、Ⅱ-31、Ⅰ-12、Ⅰ-22、Ⅱ-12、Ⅱ-22、Ⅱ-32。
结构及组成/主要组成成分产品生产加工所采用的属于医疗器械类材料均具有国内有效医疗器械注册证。Ⅰ-11、Ⅱ-11由镍铬烤瓷合金单独加工而成；Ⅰ-21、Ⅱ-21由镍铬烤瓷合金和瓷粉加工而成；Ⅱ-31型由镍烤瓷合金、瓷粉和造牙粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅱ-12由钴铬合金单独加工而成；Ⅰ-22、Ⅱ-22由钴铬合金和瓷粉加工而成；Ⅱ-32型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉加工而成。
适用范围/预期用途产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门
批准日期2017-11-13
有效期至2022-11-12
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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TAG：镍铬烤瓷 修复

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