国产医疗器械(注册)

中频电疗仪 (四川千里倍益康医疗科技股份有限公司 川械注准20182260082)

日期:2021-11-03 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
注册证编号川械注准20182260082
注册人名称四川千里倍益康医疗科技股份有限公司
注册人住所成都市成华区东三环路二段龙潭工业园
生产地址
产品名称中频电疗仪
管理类别第二类
型号规格ZP-100DⅠA、 ZP-100DⅠB、ZP-100DⅠC、ZP-100DⅠD、ZP-100DSⅠA、 ZP-100DSⅠB、ZP-100DSⅠC、ZP-100DSⅠD、ZP-100CⅠB、 ZP-100CⅠC、ZP-100CⅠD、ZP-100CSⅠA、ZP-100CSⅠB、ZP-100CSⅠC、ZP-100CSⅠD、ZP-100DⅡA、ZP-100DⅡB、 ZP-100CⅡA、 ZP-100CⅡB、 ZP-100CSⅡA、ZP-100CSⅡB、ZP-100CⅣA、 ZP-100CⅣB、 ZP-100C
结构及组成/主要组成成分产品主要由主机、嵌入式软件、输出连接线、理疗电极、理疗电极固定装置、电源线组成。产品按显示方式分为段式数码显示(用D表示)和液晶屏中文菜单显示(用C表示);产品理疗电极固定装置按是否具有抽吸功能分为具有抽吸功能(用S表示)和不具有抽吸功能;产品按输出通道数量分为单通道I、双通道II和四通道IV;单通道产品根据外观不同分为A、B、C、D型,双通道和四通道产品根据外观不同分为A、B型。
适用范围/预期用途产品适用于临床上对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症的康复理疗。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门
批准日期2018-05-21
有效期至2023-05-20
变更情况


企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88332877,88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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