中频电疗仪 (四川千里倍益康医疗科技股份有限公司 川械注准20182260082)
日期：2021-11-03 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha| 注册证编号 | 川械注准20182260082 |
| 注册人名称 | 四川千里倍益康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市成华区东三环路二段龙潭工业园 |
| 生产地址 | |
| 产品名称 | 中频电疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZP-100DⅠA、 ZP-100DⅠB、ZP-100DⅠC、ZP-100DⅠD、ZP-100DSⅠA、 ZP-100DSⅠB、ZP-100DSⅠC、ZP-100DSⅠD、ZP-100CⅠB、 ZP-100CⅠC、ZP-100CⅠD、ZP-100CSⅠA、ZP-100CSⅠB、ZP-100CSⅠC、ZP-100CSⅠD、ZP-100DⅡA、ZP-100DⅡB、 ZP-100CⅡA、 ZP-100CⅡB、 ZP-100CSⅡA、ZP-100CSⅡB、ZP-100CⅣA、 ZP-100CⅣB、 ZP-100C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、嵌入式软件、输出连接线、理疗电极、理疗电极固定装置、电源线组成。产品按显示方式分为段式数码显示（用D表示）和液晶屏中文菜单显示（用C表示）；产品理疗电极固定装置按是否具有抽吸功能分为具有抽吸功能（用S表示）和不具有抽吸功能；产品按输出通道数量分为单通道I、双通道II和四通道IV；单通道产品根据外观不同分为A、B、C、D型，双通道和四通道产品根据外观不同分为A、B型。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床上对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症的康复理疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | |
| 附件 | |
| 其他内容 | |
| 备注 | |
| 审批部门 | |
| 批准日期 | 2018-05-21 |
| 有效期至 | 2023-05-20 |
| 变更情况 | |
| 注 | 企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
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道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
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