医疗器械注册行业最新新闻000001

1.11月27日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布《关于加快药学服务高质量发展的意见》，其中特别提出积极推进“互联网+药学服务”健康发展，明确要求“探索推进医院‘智慧药房’。充分利用信息化手段，实现处方系统与药房配药系统无缝对接，缩短患者取药等候时间。”（国家卫健委）

2.11月27日，国家卫生健康委员会体改司监察专员表示，卫健委将制定和推动出台许多重大医改政策文件，基本搭建起中国特色基本医疗卫生制度的主体框架，医改的整体性、系统性、协同性明显增强。同时注重督查督办，狠抓落实见效，推动深改医改取得重大阶段性成效。（国家卫健委）

3.11月27日，北京市公安局联合多部门在全市范围内开展打击整治非法行医专项行动，严厉打击非法行医违法犯罪行为，联合整治正规医疗诊所违规问题。对于发现37家诊所存在的医疗器械消毒不达标、未经核准开展抗菌药物静脉输液、医疗废物处置不规范、开具处方不规范等多种违规行为，现场进行了查处。（北京市公安局）

4.11月27日，辽宁省卫生健康委印发《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》，《通知》提出，严格抗菌药物分级和医师处方权限管理，一改过去由医院来负责监管各个科室医师抗菌药物的使用，由各市卫生部门统一对辖区内符合条件的医师进行抗菌药物管理使用培训，授予考核合格者相应处方权限。（辽宁卫健委）

5.11月27日，根据2018年国务院实行进口抗癌药降税政策，宁夏先后完成了14种19个品规前期国家谈判抗癌药品、17种32个品规国家纳入医保目录抗癌药以及14个省区省际联盟30种47个品规议价谈判抗癌药，共计61个品种98个品规抗癌药集中采购工作。（宁夏卫计委）

6.11月27日，一篇名为《椎间融合器市场产品（腰椎、颈椎、胸腰椎和胸椎），手术类型（前路、经椎间孔、后路和侧路）和终端用户（医院、诊所、门诊手术中心及其他）：全球机遇分析和行业预测，2017-2023》的文章显示，2017年全球椎间融合器市场占18.9亿美元，预计到2023年将达到23亿美元，从2018年到2023年的复合年增长率为3.4％。（新浪医药）

7.11月27日，原本言语流利的中年男子，为何突然“说不出话”？辽宁一医院在神经外科手术机器人的辅助下，为一位脑血肿患者开展了微创抽吸手术。手术后患者血肿腔消失，恢复语言功能，表达流畅。（新华社）

8.11月27日，随着人口老龄化的加剧，骨骼健康已成为重要的公共卫生学问题之一。北京大学公共卫生学院研究成果显示，有长期饮茶习惯的女性骨密度**。骨折风险方面，每日饮茶能降低因任意骨折导致住院的风险，饮绿茶者以及饮茶超过30年者发生髋骨骨折的风险降低。（健康时报）

9.11月27日，阿尔茨海默症是一种进行性、不可逆转的脑部疾病，要在相关症状出现之前准确预测患病风险并不容易。而美国一项***新研究表明，或有一天，医生能通过简单的磁共振成像（MRI）脑部扫描准确判定目标未来几年内的患病风险。（中华网）

10.11月27日，肾病本身涉及很多遗传因素，长期以来学术界对相关遗传机制的不了解限制了这类疾病诊治技术的发展。英国曼彻斯特大学新发布的一项研究说，研究人员已发现了35个与慢性肾病发病风险相关的基因，基于这一成果未来有望开发出**的诊断和治疗方法。（新华社）

11.11月27日，美国一项针对3000名曾接受过肺结核（TB）治疗个体的数据分析显示，针对性治疗可以使相当一部分患者的治疗过程缩短2个月，其相关临床应用可以改善这一疾病对全球的困扰。这一结果的临床应用或能加速肺结核治疗，从而缓解结核病对全球医疗事业的长期困扰。（健康一线）

12.11月27日，空军军医大学唐都医院采用膜诱导技术结合负载抗生素的硫酸钙、磷酸钙复合物，成功为一名右肱骨感染性骨缺损的患者进行长约17.2厘米的修复重建。该技术尚属在世界范围内的**应用，同时长度也是膜诱导技术修复肱骨感染性骨缺损的世界***长记录。（健康报）

13.11月27日，广州市微米生物科技有限公司宣布已完成A轮融资。本轮融资由金阖资本（金域医学关联基金）和幂方资本共同参与。微米生物是一家致力于新型体外诊断技术与POCT产业融合发展的集研发、生产和销售于一体的生物医学高新技术科技企业。（动脉网）

14.11月27日，总部位于美国的生物技术公司Rheostat Therapeutics完成了 2300 万美元的A轮融资。本轮融资将用于推动项目的临床试验，建立其内部团队并扩大评估生物标志物的研究。Rheostat Therapeutics是一家专注于发现神经变性、认知和罕见疾病的新型治疗方法的公司。（医药魔方）

15.11月26日，英国《自然·遗传学》杂志26日在线发表的一项医学研究称，美国和欧洲科学家联合团队鉴定了与注意缺陷多动障碍（ADHD）有关的遗传变异。这是人类**发现这一疾病的遗传信号。（科技日报）

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