不饱合铁结合力测定试剂盒(呋喃三嗪法) UIBC (国械注进20202400416 不饱合铁结合力测定试剂盒(呋喃三嗪法) UIBC)
日期:2021-11-02 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha注册证编号 | 国械注进20202400416 |
注册人名称 | 善迪诺股份有限公司 SENTINEL CH. S.p.A. |
注册人住所 | Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy |
生产地址 | Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 不饱合铁结合力测定试剂盒(呋喃三嗪法) UIBC |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ARCHITECT:试剂1: 5×36 ml;试剂2: 5×15 ml;校准品: 3×2mL。Alinity:试剂1: 2X32.9 mL;试剂2: 2×12.3mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:甘氨酰甘氨酸缓冲液,碳酸氢钠,氯化亚铁;试剂2:抗坏血酸,呋喃三嗪;校准品:铁溶液。仅适用于ARCHITECT。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的不饱合铁结合力(UIBC)。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为12个月。 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
其他内容 | / |
备注 | |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
批准日期 | 2020-09-10 |
有效期至 | 2025-09-09 |
变更情况 | |
注 | 企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88332877,88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“进口医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 栓塞颗粒nsPVA Embolization Particles (国械注进20153132297 栓塞颗粒nsPVA 2021-10-26
- 脊柱固定系统Streamline TL Spinal System (国械注进20153131770 脊柱固定系统Str2021-10-21
- 一次性使用管型吻合器 EEA Circular Stapler with Tri-Staple Technology (2021-10-21
- 植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator (国械注进2015312021-11-05
- 超声诊断仪 범용초음파영상진단장치 (国械注进20202060446 超声诊断仪 범용초음파영상진단장치)2021-10-26
- 椎间孔内窥镜 Discectomy System (国械注进20203060475 椎间孔内窥镜 Discectomy 2021-11-05
- 球囊扩张导管冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル (国械注进20203030062 球囊扩张导管冠血管向けバル2021-11-05
- 单腔体外临时起搏器Single Chamber Temporary External Pacemaker (国械注进202021-11-05
- 内镜用超声探头内視鏡用超音波プローブ (国械注进20163061991 内镜用超声探头内視鏡用超音波プローブ)2021-11-02
- 医学图像处理软件 (国械注进20202210427 医学图像处理软件)2021-11-02
- 内窥镜冲洗泵 Versicon Irrigation Pump (国械注进20202060445 内窥镜冲洗泵 Vers2021-10-21
- 脊柱固定系统Streamline TL Spinal System (国械注进20153131769 脊柱固定系统Str2021-10-21
- 不饱合铁结合力测定试剂盒(呋喃三嗪法) UIBC (国械注进20202400416 不饱合铁结合力测定试剂盒(呋喃三嗪法2021-11-02
- 白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD19 - PE (国械注进20173401381 白细2021-11-05
- 血液透析设备 (国械注进20203100421 血液透析设备)2021-11-02
- 重返真腔导管Enteer Re-entry Catheter (国械注进20153031745 重返真腔导管Enteer2021-10-26