江西青山堂医疗器械有限公司于2019年11月1日申请停产。2020年该企业向我局提交复产申请。...

今年新冠肺炎疫情发生后，省药监局迅速启动应急审批程序，在国内率先实行二类医疗器械容缺审批机制，将串联审评审批优化为并联审评审批，压缩审评审批时间......

为加强全市医疗器械监管，保障人民群众用械安全，六安市市市场监管局根据省药监局医疗器械抽检工作安排，对医用电子体温计、医用防护服、医用外科口罩、γ-谷氨酰转移酶测定试...

国庆、中秋“双节”来临之际，根据为国家药监局局要求，在省局的指导下，第三分局对辖区内30余家防疫类医疗器械生产开展了集中攻坚检查。...

9月26日，2020年市场监督管理论坛产品召回分论坛在江苏南京举行。本次会议以“产品召回：现实与思考”为主题，围绕消费品安全与召回共治、新技术新业态安全监管等内容展开交流。...

9月25日，梅河口市市场监督管理局召开药械不良反应工作培训会,进一步落实药械使用主体责任意识,确保梅河口市药械不良反应监测工作协调、有序的开展，切实保障人民群众健康权益。...

为进一步加强无菌和植入性医疗器械监监管，保障公众用械安全，省药监局制定印发《无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》。...

为进一步创新监管方式，提升医疗器械监管效能和监管信息化水平，国家药品监督管理局组织建设了“医疗器械生产企业监管信息化平台”（以下简称“监管平台”）。...

企业申请人可通过辽宁政务服务网办事平台的注册账户填报申请信息，上传电子申请材料，查询审批进度，提交补正、整改材料，不再提交纸质申请材料。...

河北省药品监督管理局印发《关于支持医疗器械经营环节创新发展的有关政策措施》的通知。...

9月14日，北京市药品监督管理局召开北京市医疗器械临床试验监督抽查工作动员部署会，重点对北京市2020年医疗器械临床试验监督抽查工作进行部署。...

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》的有关规定，经我局依照《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》组织检查，以下企业符合经营企业开办条...

为进一步深化“放管服”改革，提升医疗器械审评审批水平，9月8日-9日，省药监局在苏州工业园区召开二类医疗器械审评审批研讨会。王越局长出席会议并讲话，张春平副局长主持研讨...