2013.04.16 相关的文件规定是医疗器械注册管理办法,里面对此作了详细的规定,现给你原文,供参考: 第五条 境内企业生产的第一类医疗器械办理注册,应提交如下材料: (一)医疗...
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进口三类医疗器械注册/延续注册/变更/收费标准
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国产二类医疗器械软件注册证代办(变更注册)
港澳台医疗器械注册
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临床试验的临床检查