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器械数据《医疗器械分类目录》子目录05“放射治疗器械”相关产品临床评价推荐路径
序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别免临床评价临床评价同品种临床试验01放射治疗设备01医用电子加速器通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。医用直线加速器Ⅲ 同品种......
2022-06-17序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别免临床评价临床评价同品种临床试验01放射治疗设备01医用电子加速器通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。医用直线加速器Ⅲ 同品种......
2022-06-17通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。...
2020-07-28用于模拟各类外照射放射治疗设备，确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸，为放射治疗设备的定位提供依据。...
2020-07-28与医用直线加速器和钴-60机等外照射设备配套使用，用于放射治疗（放射外科）中对患者提供与靶区适形的辐射野，从而减少对周围正常组织和危及器官的照射。...
2020-07-28用于测量射线束在水中的吸收剂量分布和在空气中的比释动能分布，测量结果用于对放射治疗计划系统的数据配置和修改，及放射治疗设备的质量控制。...
2020-07-28放射治疗器械通用名称命名指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定，用于指导放射治疗器械产品通用名称的制定。...
2021-07-16
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